Normes d'ingénierie de purification et analyse de la propreté

Purification Clean Room   fait référence à un espace spécial dans lequel les particules de poussière, la température, l'humidité, la pression, la direction du flux d'air, l'éclairage et le bruit dans l'air sont contrôlés dans la plage requise, et il est garanti de ne pas être affecté par les changements dans l'environnement externe. Les chambres propres sont généralement utilisées pour des expériences de recherche scientifique, le développement de produits et la production de produits.

Il existe de nombreuses normes communes dans l'industrie des salles propres. Aujourd'hui, nous présenterons les trois plus courants.

1. Norme GMP. La norme GMP divise les chambres propres en quatre niveaux a 、 B 、 C 、 D. La base de la division est principalement le nombre de micro-organismes, de bactéries et de particules de poussière dans l'air par unité de volume. Plus la valeur est petite, plus le niveau de purification est élevé.

Statique signifie que la salle blanche et son équipement interne sont en fonctionnement normal et qu'il n'y a pas de flux de personnel dans les 20 minutes. Dynamique signifie que la salle blanche et son équipement interne sont en fonctionnement normal et qu'il y a un flux de personnel. Classe A Cleanroom   est le niveau de propreté le plus élevé et est généralement utilisé dans des environnements qui nécessitent une production, un remplissage ou des expériences stériles. Le niveau de propreté de classe B est le niveau de la zone environnementale où se trouve la propreté de la classe A. Il se réfère à la zone d'arrière-plan où se trouvent des zones de classe A pour les opérations à haut risque telles que la préparation stérile et le remplissage. Il c un être utilisé dans le Production aseptique Pharmaceutique   industrie. Le niveau de propreté de la classe C fait référence aux zones d'exploitation avec des besoins en bas niveau de purification et peut être utilisé dans l'industrie alimentaire. Le niveau de propreté de classe D fait référence aux zones d'exploitation avec des besoins en bas niveau de purification.

• ISO   S Des normes standard.Iso sont appliquées dans de nombreuses industries, avec neuf niveaux de la classe 1 à la classe 9. Parmi eux, la classe 5 est équivalente à la classe B, la classe 7 est équivalente à la classe C, et la classe 8 est équivalente à la classe D.

• US FS-209E Standard.   La classification des salles blanches a été proposée pour la première fois par les États-Unis, et cette norme de classification est FS-209 E . Les salles blanches à 100 niveaux, 10 000 au niveau et 100 000 niveaux qui sont actuellement utilisées sont toutes dérivées de cette norme. Bien que les États-Unis aient cessé d'utiliser cette norme il y a de nombreuses années, de nombreux clients insistent toujours pour utiliser cette norme.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2025/06/03

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