Reflexiones sobre la aplicabilidad de las pruebas de interferencia de flujo laminar en áreas limpias

En la gestión del área limpia y el control de calidad, las pruebas de interferencia de flujo laminar han recibido mucha atención y si solo es aplicable a Flujo laminar de clase A queda por considerar.

Debido a los altos requisitos ambientales, las áreas de proceso clave se designan permanentemente como ISO Clase 5 Capucha de flujo laminar . La realización de pruebas de interferencia de flujo laminar aquí es extremadamente razonable y crucial. El flujo laminar de nivel A requiere un flujo de aire estable y uniforme para proteger los procesos de producción altamente sensibles de la interferencia del flujo de aire externo. A través de las pruebas, es posible detectar con precisión factores como el equipo, el personal y los materiales que afectan la estabilidad y el patrón de flujo del flujo de capa inferior. La corrección y la optimización de errores oportunos se pueden llevar a cabo para garantizar un entorno de producción ideal y sentar una base sólida para la calidad del producto.

El resto del área limpia es principalmente un flujo turbulento, y en términos generales, su interferencia de flujo de aire es menor que la del nivel A Campanas de flujo laminares de sala limpia . Debido a su baja sensibilidad a los cambios locales, las ligeras fluctuaciones son difíciles de causar daños significativos a la producción. Por lo tanto, no se puede generalizar si evaluar las áreas de flujo turbulentas de nivel A, y debe determinarse en función de las circunstancias específicas.

En circunstancias especiales, esta prueba también debe considerarse para áreas no de grado. Al tratar con materiales sensibles al flujo de aire, incluso pequeños cambios en el flujo de aire en áreas turbulentas pueden causar anormalidades de material y dañar la calidad del producto; Si hay requisitos especiales para el flujo de aire en la preparación de formularios de dosificación especiales, el flujo de aire estable es indispensable; Cuando las áreas no de clase A están adyacentes a las áreas de clase A y existe un riesgo de interacción del flujo de aire, las pruebas pueden prevenir fluctuaciones de calidad y contaminación cruzada. A través de las pruebas, se pueden detectar riesgos potenciales de flujo de aire temprano, y se pueden tomar medidas como ajustar los parámetros de ventilación y optimizar el diseño del área para garantizar que el entorno del área limpia cumpla con los estándares y sea controlable.

En resumen, la prueba de interferencia de los patrones de flujo laminar en áreas limpias no solo se requiere para el flujo laminar de nivel A, sino que se deben enfatizar las pruebas de nivel A. También debe equilibrarse exhaustivamente en condiciones específicas que no son de nivel para promover un manejo preciso e integral del área limpia, salvaguardar la producción de medicamentos y otros procesos, y estabilizar la calidad del producto.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2025/04/29

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