أفكار حول إمكانية تطبيق اختبار تداخل التدفق الصفحي في المناطق النظيفة
في إدارة المناطق النظيفة ومراقبة الجودة ، تلقى اختبار تدفق التدفق الصفحي الكثير من الاهتمام ، وما إذا كان ينطبق فقط على تدفق الصفحي من الفئة أ لا يزال يتعين النظر فيه.
بسبب المتطلبات البيئية العالية ، يتم تعيين مجالات العملية الرئيسية بشكل دائم على أنها ISO Class 5 Laminar Flow Hood . إجراء اختبار تدفق التدفق الصفحي هنا معقول للغاية وحاسم للغاية. يتطلب تدفق الصفحي على المستوى A تدفق هواء مستقر وموحد لحماية عمليات الإنتاج الحساسة للغاية من تداخل تدفق الهواء الخارجي. من خلال الاختبار ، من الممكن اكتشاف عوامل بدقة مثل المعدات والموظفين والمواد التي تؤثر على الاستقرار ونمط التدفق في تدفق الطبقة السفلى. يمكن إجراء تصحيح الأخطاء في الوقت المناسب وتحسينه لضمان بيئة إنتاج مثالية ووضع أساس متين لجودة المنتج.
إن بقية المساحة النظيفة في الغالب تدفق مضطرب ، وبشكل عام ، يكون تداخل تدفق الهواء أصغر من مستوى A أغطية تدفق الصفحي في غرفة التنظيف . نظرًا لحساسيتها المنخفضة للتغيرات المحلية ، يصعب التسبب في تقلبات طفيفة في إحداث ضرر كبير للإنتاج. لذلك ، لا يمكن تعميم ما إذا كان سيتم اختبار مناطق التدفق المضطربة غير المستوية ، ويجب تحديدها بناءً على ظروف محددة.
في الظروف الخاصة ، ينبغي أيضًا النظر في هذا الاختبار للمناطق غير الدراسية. عند التعامل مع المواد الحساسة للتدفق الهوائي ، قد تسبب التغييرات الصغيرة في تدفق الهواء في المناطق المضطربة تشوهات المواد وتلف جودة المنتج ؛ إذا كانت هناك متطلبات خاصة لتدفق الهواء في إعداد نماذج الجرعة الخاصة ، فإن تدفق الهواء المستقر أمر لا غنى عنه ؛ عندما تكون المناطق غير من الدرجة A مجاورة لمناطق الفئة A ، وهناك خطر التفاعل بين تدفق الهواء ، فإن الاختبار يمكن أن يمنع تقلبات الجودة والتلوث المتقاطع. من خلال الاختبار ، يمكن اكتشاف مخاطر تدفق الهواء المحتملة في وقت مبكر ، ويمكن اتخاذ تدابير مثل ضبط معلمات التهوية وتخطيط المساحة للتأكد من أن بيئة المنطقة النظيفة تلبي المعايير ويمكن التحكم فيها.
باختصار ، لا يلزم اختبار التداخل لأنماط تدفق الصفحي في المناطق النظيفة فقط لتدفق الصفحي على مستوى A ، ولكن يجب التأكيد على اختبار المستوى A. كما ينبغي موازنة بشكل شامل في ظل ظروف غير محددة على المستوى A لتعزيز إدارة المساحات النظيفة الدقيقة والشاملة ، وحماية الإنتاج الدوائي وغيرها من العمليات ، وتثبيت جودة المنتج.
شركة Suzhou Pharma Machinery Co. ، Ltd.
2025/04/29
ميا
