أفكار حول إمكانية تطبيق اختبار تداخل التدفق الصفحي في المناطق النظيفة
في إدارة المناطق النظيفة ومراقبة الجودة، تلقى اختبار تداخل التدفق الرقائقي الكثير من الاهتمام، وما زال يتعين النظر في ما إذا كان ينطبق فقط على التدفق الرقائقي من الفئة أ.
بسبب المتطلبات البيئية العالية، يتم تصنيف مناطق العمليات الرئيسية بشكل دائم على أنها مناطق تدفق صفائحي من الفئة أ. إن إجراء اختبار تداخل التدفق الصفحي هنا أمر منطقي للغاية ومهم. يتطلب التدفق الرقائقي على المستوى A تدفق هواء مستقرًا وموحدًا لحماية عمليات الإنتاج شديدة الحساسية من تداخل تدفق الهواء الخارجي. ومن خلال الاختبار، من الممكن الكشف بدقة عن العوامل مثل المعدات والأفراد والمواد التي تؤثر على استقرار ونمط تدفق الطبقة السفلية. يمكن إجراء تصحيح الأخطاء وتحسينها في الوقت المناسب لضمان بيئة إنتاج مثالية وإرساء أساس متين لجودة المنتج.
أما بقية المنطقة النظيفة فهي في الغالب عبارة عن تدفق مضطرب، وبشكل عام فإن تداخل تدفق الهواء فيها أصغر من تداخل تدفق الهواء الصفحي على المستوى A. بسبب حساسيتها المنخفضة للتغيرات المحلية، فإن التقلبات الطفيفة من الصعب أن تسبب ضرراً كبيراً للإنتاج. لذلك، لا يمكن تعميم ما إذا كان ينبغي اختبار مناطق التدفق المضطرب غير المستوى A، ويجب تحديد ذلك على أساس ظروف محددة.
في ظروف خاصة، ينبغي أيضًا النظر في هذا الاختبار للمناطق غير المصنفة ضمن الدرجة A. عند التعامل مع مواد حساسة لتدفق الهواء، حتى التغييرات الصغيرة في تدفق الهواء في المناطق المضطربة قد تسبب تشوهات مادية وتضر بجودة المنتج؛ إذا كانت هناك متطلبات خاصة لتدفق الهواء في تحضير أشكال جرعات خاصة، فإن تدفق الهواء المستقر أمر لا غنى عنه؛ عندما تكون المناطق غير من الفئة أ مجاورة لمناطق الفئة أ وهناك خطر تفاعل تدفق الهواء، يمكن للاختبار منع تقلبات الجودة والتلوث المتبادل. ومن خلال الاختبار، يمكن الكشف عن مخاطر تدفق الهواء المحتملة في وقت مبكر، ويمكن اتخاذ تدابير مثل تعديل معلمات التهوية وتحسين تخطيط المنطقة لضمان أن بيئة المنطقة النظيفة تلبي المعايير ويمكن التحكم فيها.
باختصار، لا يلزم إجراء اختبار التداخل لأنماط التدفق الصفائحي في المناطق النظيفة للتدفق الصفائحي على المستوى A فحسب، بل يجب التأكيد على إجراء اختبار على المستوى A. ويجب أيضًا أن يكون متوازنًا بشكل شامل في ظل ظروف غير محددة للمستوى A لتعزيز إدارة المناطق النظيفة الدقيقة والشاملة، وحماية إنتاج الأدوية والعمليات الأخرى، واستقرار جودة المنتج.
شركة سوتشو للآلات الدوائية المحدودة
2025/04/29
ميا
