Überlegungen zur Anwendbarkeit von Laminar-Flow-Interferenztests in Reinräumen
In sauberer Bereiche Management und Qualitätskontrolle hat die Tests für laminare Durchflussstörungen viel Aufmerksamkeit erhalten und ob es nur für anwendbar ist Laminarfluss der Klasse A bleibt noch berücksichtigt.
Aufgrund der hohen Umweltanforderungen werden wichtige Prozessbereiche dauerhaft als als bezeichnet als ISO Klasse 5 Laminare Flow Hood . Das Durchführen von laminaren Durchflussstörungen hier ist äußerst vernünftig und entscheidend. A-Level-Laminarstrom erfordert einen stabilen und gleichmäßigen Luftstrom, um hochempfindliche Produktionsprozesse vor externen Luftstrom-Interferenzen zu schützen. Durch Tests ist es möglich, Faktoren wie Geräte, Personal und Materialien genau zu erkennen, die die Stabilität und das Strömungsmuster der niedrigeren Schichtströmung beeinflussen. Eine zeitnahe Fehlerkorrektur und Optimierung kann durchgeführt werden, um eine ideale Produktionsumgebung zu gewährleisten und eine solide Grundlage für die Produktqualität zu schaffen.
Der Rest des sauberen Bereichs ist meist turbulent und im Allgemeinen ist seine Luftstrominterferenz kleiner als der von A-Level Reinraum Laminar Flow Hoods . Aufgrund seiner geringen Empfindlichkeit gegenüber lokalen Veränderungen sind leichte Schwankungen schwer zu erheblichem Produktionsschaden zu verursachen. Daher kann es nicht verallgemeinert werden, ob turbulente Strömungsbereiche auf Nicht-A-Level getestet werden sollen, und es muss anhand bestimmter Umstände ermittelt werden.
Unter besonderen Umständen sollte dieser Test auch für Gebiete ohne A-Grade berücksichtigt werden. Beim Umgang mit luftströmempfindlichen Materialien können selbst geringe Luftströmungsänderungen in turbulenten Bereichen materielle Anomalien und Schäden der Produktqualität verursachen. Wenn bei der Vorbereitung von speziellen Dosierungsformen besondere Anforderungen an den Luftstrom vorliegen, ist der stabile Luftstrom unverzichtbar. Wenn Gebiete in Nicht -Klasse -A an Bereiche der Klasse A liegen und das Risiko einer Luftstrominteraktion besteht, kann Tests hochwertige Schwankungen und Kreuzkontaminationen verhindern. Durch Tests können potenzielle Luftströmungsgefahren frühzeitig erkannt werden, und Maßnahmen wie Anpassungsparameter und Optimierungslayout können durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass die Umgebung der sauberen Fläche Standards entspricht und steuerbar ist.
Kurz gesagt, die Interferenzprüfung von laminaren Flussmustern in sauberen Bereichen ist nicht nur für den laminaren Ablauf-Flow erforderlich, sondern auch die Tests von A-Level müssen hervorgehoben werden. Es sollte auch unter nicht-auf-spezifischen Bedingungen umfassend ausgewogen werden, um eine genaue und umfassende Clean Area Management, die Schutz der Arzneimittelproduktion und andere Prozesse zu fördern und die Produktqualität zu stabilisieren.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2025/04/29
Mia
