Réflexions sur l&39;applicabilité des tests d&39;interférence à flux laminaire dans les zones propres

Dans la gestion des zones propres et le contrôle qualité, les tests d&39;interférence de flux laminaire ont reçu beaucoup d&39;attention, et il reste à déterminer s&39;ils sont uniquement applicables au flux laminaire de classe A.

En raison des exigences environnementales élevées, les zones de processus clés sont désignées en permanence comme flux laminaire de classe A. Il est ici extrêmement raisonnable et crucial de réaliser des tests d’interférence de flux laminaire. Le flux laminaire de niveau A nécessite un flux d&39;air stable et uniforme pour protéger les processus de production hautement sensibles des interférences du flux d&39;air externe. Grâce aux tests, il est possible de détecter avec précision des facteurs tels que l’équipement, le personnel et les matériaux qui affectent la stabilité et le modèle d’écoulement de la couche inférieure. Une correction et une optimisation des erreurs peuvent être effectuées en temps opportun pour garantir un environnement de production idéal et jeter des bases solides pour la qualité du produit.

Le reste de la zone propre est principalement constitué d&39;un flux turbulent et, d&39;une manière générale, son interférence avec le flux d&39;air est inférieure à celle d&39;un flux laminaire de niveau A. En raison de sa faible sensibilité aux changements locaux, de légères fluctuations sont difficiles à causer des dommages significatifs à la production. Par conséquent, il ne peut pas être généralisé de déterminer s&39;il faut tester les zones d&39;écoulement turbulent non de niveau A, et cela doit être déterminé en fonction de circonstances spécifiques.

Dans des circonstances particulières, ce test doit également être envisagé pour les zones non classées A. Lors de la manipulation de matériaux sensibles au flux d&39;air, même de petits changements dans le flux d&39;air dans les zones turbulentes peuvent provoquer des anomalies matérielles et nuire à la qualité du produit. S&39;il existe des exigences particulières en matière de flux d&39;air dans la préparation de formes posologiques spéciales, un flux d&39;air stable est indispensable. Lorsque des zones non classées A sont adjacentes à des zones classées A et qu&39;il existe un risque d&39;interaction du flux d&39;air, les tests peuvent empêcher les fluctuations de qualité et la contamination croisée. Grâce aux tests, les risques potentiels liés au flux d&39;air peuvent être détectés précocement et des mesures telles que l&39;ajustement des paramètres de ventilation et l&39;optimisation de l&39;aménagement de la zone peuvent être prises pour garantir que l&39;environnement de la zone propre répond aux normes et est contrôlable.

En bref, les tests d’interférence des modèles d’écoulement laminaire dans les zones propres ne sont pas seulement requis pour l’écoulement laminaire de niveau A, mais les tests de niveau A doivent être soulignés. Il doit également être équilibré de manière globale dans des conditions spécifiques non liées au niveau A afin de promouvoir une gestion précise et complète des zones propres, de protéger la production de médicaments et d&39;autres processus et de stabiliser la qualité des produits.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2025/04/29

Mia