Réflexions sur l&39;applicabilité des tests d&39;interférence à flux laminaire dans les zones propres

Dans la gestion de la zone propre et le contrôle de la qualité, les tests d'interférence de débit laminaire ont reçu beaucoup d'attention et s'il s'applique uniquement à Flux laminaire de classe A reste à considérer.

En raison des exigences environnementales élevées, les principaux domaines de processus sont désignés en permanence Hotte à flux laminaire ISO Classe 5 . La réalisation d'un test d'interférence de flux laminaire ici est extrêmement raisonnable et cruciale. Le débit laminaire de niveau A nécessite un flux d'air stable et uniforme pour protéger les processus de production très sensibles des interférences externes du débit d'air. Grâce à des tests, il est possible de détecter avec précision des facteurs tels que l'équipement, le personnel et les matériaux qui affectent le modèle de stabilité et d'écoulement du flux de couche inférieur. La correction et l'optimisation des erreurs en temps opportun peuvent être effectuées pour assurer un environnement de production idéal et poser une base solide pour la qualité du produit.

Le reste de la zone propre est principalement un flux turbulent, et d'une manière générale, son interférence du flux d'air est plus petite que celle du niveau A Hottes à flux laminaires de la salle blanche . En raison de sa faible sensibilité aux changements locaux, de légères fluctuations sont difficiles pour causer des dommages importants à la production. Par conséquent, il ne peut pas être généralisé s'il faut tester les zones d'écoulement turbulent de niveau A, et elle doit être déterminée sur la base de circonstances spécifiques.

Dans des circonstances particulières, ce test doit également être pris en compte pour les zones non gradées. Lorsqu'ils traitent des matériaux sensibles au flux d'air, même de petits changements dans le flux d'air dans les zones turbulents peuvent provoquer des anomalies des matériaux et des dommages à la qualité du produit; S'il existe des exigences particulières pour le flux d'air dans la préparation de formulaires posologiques spéciaux, le flux d'air stable est indispensable; Lorsque les zones non de classe A sont adjacentes aux zones de classe A et qu'il existe un risque d'interaction du débit d'air, les tests peuvent empêcher les fluctuations de qualité et la contamination croisée. Grâce à des tests, les risques potentiels de débit d'air peuvent être détectés tôt, et des mesures telles que l'ajustement des paramètres de ventilation et l'optimisation de l'agencement de la zone peuvent être prises pour garantir que l'environnement de la zone propre répond aux normes et est contrôlable.

En bref, les tests d'interférence des modèles d'écoulement laminaire dans les zones propres sont non seulement nécessaires pour le flux laminaire de niveau A, mais les tests au niveau A doivent être soulignés. Il doit également être compensé dans des conditions spécifiques non au niveau pour promouvoir la gestion précise et complète des zones propres, sauvegarder la production de médicaments et d'autres processus et stabiliser la qualité des produits.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2025/04/29

Mia