Gestión de operadores en sala limpia (Ii)

~ Clase pequeña de Suzhou Pharma ~

1 Las manos son el medio de contaminación cruzada. Los operadores deben lavarse las manos al ingresar a la sala limpia. No toque productos de alta pureza ni materiales de embalaje de alta pureza con las manos; La desinfección también es necesaria para el personal de producción y operación de medicamentos.

2 No se permite la entrada a la sala limpia al siguiente personal: pacientes con resfriado, tos, eczema y otras enfermedades; Quienes no se lavan los cosméticos, el esmalte de uñas y no usan ropa de trabajo limpia como es necesario; Los operadores deben lavarse el cabello, cambiarse de ropa y cortarse las uñas con frecuencia.

3 Cuando trabajen en la sala limpia, los operadores deben actuar con ligereza, seguir estrictamente los procedimientos operativos, no realizar grandes movimientos que sean propensos a generar polvo, no arrastrar los pies y no realizar acciones innecesarias; No está permitido ir al baño con ropa de trabajo limpia.

4 En la sala limpia, se deben usar guantes de acuerdo con los requisitos y la muñeca no debe quedar expuesta. Los guantes deben reemplazarse con frecuencia.

5 Se debe llevar a cabo la capacitación y educación pertinentes para el personal que ingresa a la sala limpia: dominar las características, la estructura, el conocimiento general de la tecnología limpia de la sala limpia, los procedimientos de purificación del personal y los requisitos de la ruta de purificación de materiales, los requisitos de uso y limpieza de la ropa de trabajo limpia. , la limpieza, limpieza y desinfección de la sala limpia, las instalaciones de seguridad y las normas de gestión de seguridad de la sala limpia.

6 La ropa de trabajo limpia debe estar hecha de materiales con baja producción de polvo y propiedades antiestáticas. Generalmente, el tipo de subembalaje se utiliza en salas limpias de grado 10000 a 100000, y el tipo de conexión se utiliza en salas limpias de grado 100 a 1000. Los cubrezapatos limpios deben ser desechables. Los zapatos limpios deben ser lavables. Generalmente, la cantidad de partículas emitidas por personas que usan ropa limpia al caminar es de 40 a 60 veces menor que la de las personas que usan ropa normal, por lo que esto es muy importante para el mantenimiento y gestión de plantas de alta limpieza.

7 La ropa de trabajo limpia será manejada por personal especial, inspeccionada y limpiada periódicamente. Generalmente se debe limpiar una vez por semana. Generalmente, se debe verificar para determinar si se desecha después de 50 a 100 veces de limpieza.

8 El "5S" La operación en la sala limpia debe garantizar la puntualidad y la continuidad, y el personal de administración del sitio debe llevar a cabo la gestión del posicionamiento regional.

9 Como lugar de producción de empresas farmacéuticas, la sala limpia tiene normas y requisitos estrictos para el medio ambiente y el personal. El medio ambiente en el área limpia se puede gestionar y controlar estrictamente a través del sistema de monitoreo ambiental (EMS) en línea, y el personal se puede controlar y gestionar a través del sistema de gestión y las especificaciones. Sin embargo, el comportamiento operativo del personal en el área limpia, el estado operativo del equipo y el proceso de producción y operación han formado una brecha de gestión hasta cierto punto. Debido a que el área limpia, como área de gestión con altos requisitos para el medio ambiente y el flujo humano, es fundamentalmente diferente de otras áreas de gestión de las empresas farmacéuticas, es imposible controlar los tres tipos de procesos anteriores en el sitio y el modo de gestión remota. -La supervisión in situ del área limpia se ha convertido en una elección inevitable. La supervisión remota fuera del sitio del área limpia se puede realizar a través de la disposición multipunto y de punto fijo de la cámara dedicada integrada en el área limpia. La cámara especial integrada en el área limpia es una cámara especial para el monitoreo en tiempo real de equipos/puestos clave importantes en el área limpia y la sala limpia. Este estilo de diseño de panel plano de cámara adopta el método de instalación de placa de acero de color incrustada. Después de la instalación, el panel de la cámara queda al ras con la pared de placa de acero de color, logrando el ángulo muerto sanitario cero de la cámara en el área limpia, lo cual es conveniente para la limpieza, y realizando la limpieza de la cámara mientras se limpia la pared. La cámara adopta el modo de fuente de alimentación POE estándar, que puede implementar rápidamente el control en múltiples puntos y es compatible con los principales sistemas de vídeo. Debido a las incomparables ventajas de la cámara integrada en el área limpia, se ha utilizado ampliamente en empresas farmacéuticas.

                 

                 

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/02/14

Alicia