Management von Bedienern im Reinraum (Ii)

~Suzhou Pharma Small Class~

1 Hände sind der Träger der Kreuzkontamination. Bediener sollten sich beim Betreten des Reinraums die Hände waschen. Berühren Sie hochreine Produkte und hochreine Verpackungsmaterialien nicht mit den Händen; Auch für das Arzneimittelproduktions- und Betriebspersonal ist eine Desinfektion erforderlich.

2 Folgendem Personal ist der Zutritt zum Reinraum nicht gestattet: Patienten mit Erkältung, Husten, Ekzemen und anderen Erkrankungen; Wer Kosmetika und Nagellack nicht abwäscht und nach Bedarf saubere Arbeitskleidung trägt; Bediener sollten ihre Haare häufig waschen, ihre Kleidung wechseln und ihre Nägel schneiden.

3 Bei der Arbeit im Reinraum sollten die Bediener vorsichtig vorgehen, die Betriebsabläufe strikt befolgen, keine großen, staubanfälligen Bewegungen ausführen, nicht mit den Füßen schleifen und keine unnötigen Aktionen ausführen; Das Tragen sauberer Arbeitskleidung auf der Toilette ist nicht gestattet.

4 Im Reinraum sind den Anforderungen entsprechend Handschuhe zu tragen und das Handgelenk nicht freizulegen. Die Handschuhe sollten regelmäßig ausgetauscht werden.

5 Für das Personal, das den Reinraum betritt, müssen entsprechende Schulungen und Schulungen durchgeführt werden: Beherrschung der Eigenschaften, der Struktur, der allgemeinen Kenntnisse der Reinraumtechnologie, der Reinigungsverfahren des Personals und der Materialreinigungsroutenanforderungen sowie der Verwendung und Reinigungsanforderungen sauberer Arbeitskleidung , die Reinigung, Reinigung und Desinfektion des Reinraums, die Sicherheitseinrichtungen und Sicherheitsmanagementvorschriften des Reinraums.

6 Saubere Arbeitskleidung sollte aus Materialien mit geringer Staubentwicklung und antistatischen Eigenschaften bestehen. Im Allgemeinen wird der Unterverpackungstyp in Reinräumen der Klassen 10000 bis 100000 und der Verbindungstyp in Reinräumen der Klassen 100 bis 1000 verwendet. Saubere Schuhüberzüge sollten Einwegartikel sein. Saubere Schuhe sollten waschbar sein. Im Allgemeinen ist die Anzahl der Partikel, die von Personen, die saubere Kleidung tragen, beim Gehen ausgestoßen werden, 40–60 Mal geringer als die von Personen, die normale Kleidung tragen. Daher ist dies für die Wartung und Verwaltung von Anlagen mit hoher Sauberkeit sehr wichtig.

7 Saubere Arbeitskleidung muss von Fachpersonal verwaltet, regelmäßig überprüft und gereinigt werden. Im Allgemeinen sollte es einmal pro Woche gereinigt werden. Im Allgemeinen sollte nach 50-100 Reinigungsvorgängen überprüft werden, ob es verschrottet ist.

8 Die "5S" Der Betrieb im Reinraum muss Pünktlichkeit und Kontinuität gewährleisten, und das Personal der Standortleitung sollte das regionale Positionierungsmanagement durchführen.

9 Als Produktionsstätte von Pharmaunternehmen gelten für den Reinraum strenge Vorschriften und Anforderungen an die Umwelt und das Personal. Die Umgebung im Reinraum kann durch das Online-Umweltüberwachungssystem (EMS) streng verwaltet und kontrolliert werden, und das Personal kann durch das Managementsystem und die Spezifikationen kontrolliert und verwaltet werden. Allerdings haben das Betriebsverhalten des Personals im Reinraum, der Betriebsstatus der Geräte sowie der Produktions- und Betriebsprozess bis zu einem gewissen Grad eine Managementlücke gebildet. Da sich der Reinraum als Managementbereich mit hohen Anforderungen an die Umwelt und den menschlichen Fluss grundlegend von anderen Managementbereichen pharmazeutischer Unternehmen unterscheidet, ist es unmöglich, die oben genannten drei Arten von Prozessen vor Ort und den Managementmodus aus der Ferne zu steuern -Die Überwachung des sauberen Bereichs vor Ort ist zu einer unumgänglichen Wahl geworden. Die Fernüberwachung des Reinraums von außerhalb des Standorts kann durch die Mehrpunkt- und Festpunktanordnung der eingebetteten dedizierten Kamera im Reinraum realisiert werden. Die eingebettete Spezialkamera im Reinraum ist eine Spezialkamera zur Echtzeitüberwachung wichtiger Geräte/Schlüsselstellen im Reinraum und Reinraum. Dieser Kamera-Flachbildschirm-Designstil übernimmt die Installationsmethode einer eingebetteten farbigen Stahlplatte. Nach der Installation schließt das Kamerapaneel bündig mit der Wand aus farbigem Stahlblech ab, wodurch sichergestellt wird, dass die Kamera im sauberen Bereich keinen hygienischen Totwinkel aufweist, was für die Reinigung praktisch ist, und dass die Kamera beim Reinigen der Wand gereinigt werden kann. Die Kamera verwendet den Standard-POE-Stromversorgungsmodus, der eine schnelle Steuerung an mehreren Punkten ermöglicht und mit gängigen Videosystemen kompatibel ist. Aufgrund der unvergleichlichen Vorteile der eingebetteten Kamera im Reinraum findet sie in Pharmaunternehmen breite Anwendung.

                 

                 

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/02/14

Alice