Gestão de Operadores em Sala Limpa(Ii)

~Suzhou Pharma Classe Pequena ~

1 As mãos são o meio de contaminação cruzada. Os operadores devem lavar as mãos ao entrar na sala limpa. Não toque em produtos de alta pureza e materiais de embalagem de alta pureza com as mãos; A desinfecção também é necessária para o pessoal de produção e operação de medicamentos.

2 Não é permitida a entrada na sala limpa do seguinte pessoal: pacientes com resfriado, tosse, eczema e outras doenças; Aqueles que não lavam cosméticos, esmaltes e usam roupas de trabalho limpas conforme necessário; Os operadores devem lavar os cabelos, trocar de roupa e cortar as unhas com frequência.

3 Ao trabalhar em sala limpa, os operadores devem agir com leveza, seguir rigorosamente os procedimentos operacionais, não fazer grandes movimentos que possam acumular poeira, não arrastar os pés e não realizar ações desnecessárias; Não é permitido usar roupas de trabalho limpas para ir ao banheiro.

4 Na sala limpa, devem ser usadas luvas de acordo com os requisitos e o pulso não deve ser exposto. As luvas devem ser substituídas frequentemente.

5 Treinamento e educação relevantes devem ser realizados para o pessoal que entra na sala limpa: dominar as características, estrutura, conhecimento geral da tecnologia limpa da sala limpa, procedimentos de purificação de pessoal e requisitos de rota de purificação de material, os requisitos de uso e limpeza de roupas de trabalho limpas , a limpeza, limpeza e desinfecção da sala limpa, as instalações de segurança e os regulamentos de gestão de segurança da sala limpa.

6 As roupas de trabalho limpas devem ser feitas de materiais com baixa produção de poeira e propriedades antiestáticas. Geralmente, o tipo de subembalagem é usado em salas limpas de grau 10.000 a 100.000, e o tipo de conexão é usado em salas limpas de grau 100 a 1000. As capas limpas para sapatos devem ser descartáveis. Os sapatos limpos devem ser laváveis. Geralmente, o número de partículas emitidas por pessoas que usam roupas limpas ao caminhar é 40-60 vezes menor do que o de pessoas que usam roupas comuns, por isso isso é muito importante para a manutenção e gerenciamento de plantas de alta limpeza.

7 Roupas de trabalho limpas devem ser gerenciadas por pessoal especial, inspecionadas e limpas regularmente. Geralmente, deve ser limpo uma vez por semana. Geralmente, deve ser verificado para determinar se foi descartado após 50-100 limpezas.

8 O "5S" a operação na sala limpa precisa garantir pontualidade e continuidade, e o pessoal de gerenciamento do local deve realizar o gerenciamento de posicionamento regional.

9 Como local de produção de empresas farmacêuticas, a sala limpa possui regulamentos e requisitos rígidos para o meio ambiente e o pessoal. O meio ambiente na área limpa pode ser estritamente gerenciado e controlado por meio do sistema de monitoramento ambiental on-line (EMS), e o pessoal pode ser controlado e gerenciado por meio do sistema de gestão e especificações. No entanto, o comportamento operacional do pessoal na área limpa, o status operacional do equipamento e o processo de produção e operação formaram, até certo ponto, uma lacuna de gestão. Como a área limpa, como área de gestão com elevados requisitos ambientais e de fluxo humano, é fundamentalmente diferente de outras áreas de gestão de empresas farmacêuticas, é impossível controlar os três tipos de processos acima no local, e o modo de gestão de controle remoto -a supervisão local da área limpa tornou-se uma escolha inevitável. A supervisão remota externa da área limpa pode ser realizada através do arranjo multiponto e de ponto fixo da câmera dedicada incorporada na área limpa. A câmera especial incorporada na área limpa é uma câmera especial para monitoramento em tempo real de equipamentos/postos importantes na área limpa e na sala limpa. Este estilo de design de tela plana de câmera adota o método de instalação de placa de aço colorida incorporada. Após a instalação, o painel da câmera fica nivelado com a parede de chapa de aço colorida, realizando o ângulo morto sanitário zero da câmera na área limpa, o que é conveniente para limpeza, e realizando a limpeza da câmera durante a limpeza da parede. A câmera adota o modo de fonte de alimentação POE padrão, que pode implantar rapidamente o controle em vários pontos e é compatível com os principais sistemas de vídeo. Devido às vantagens incomparáveis ​​da câmera incorporada na área limpa, ela tem sido amplamente utilizada em empresas farmacêuticas.

                 

                 

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/02/14

Alice