Gestion des opérateurs en salle blanche (II)

~Petite classe de Suzhou Pharma~

1 Les mains sont le support de contamination croisée. Les opérateurs doivent se laver les mains en entrant dans la salle blanche. Ne touchez pas les produits et les matériaux d'emballage de haute pureté avec les mains ; La désinfection est également requise pour le personnel de production et d’exploitation des médicaments.

2 Le personnel suivant n'est pas autorisé à entrer dans la salle blanche : les patients souffrant de rhume, de toux, d'eczéma et d'autres maladies ; Ceux qui ne lavent pas leurs produits cosmétiques, leur vernis à ongles et ne portent pas de vêtements de travail propres comme requis ; Les opérateurs doivent se laver les cheveux, changer de vêtements et se couper les ongles fréquemment.

3 Lorsqu'ils travaillent dans la salle blanche, les opérateurs doivent agir avec légèreté, suivre strictement les procédures opératoires, ne pas effectuer de grands mouvements sujets à la poussière, ne pas traîner les pieds et ne pas effectuer d'actions inutiles ; Il est interdit de porter des vêtements de travail propres pour aller aux toilettes.

4 Dans la salle blanche, les gants doivent être portés conformément aux exigences et le poignet ne doit pas être exposé. Les gants doivent être remplacés fréquemment.

5 Une formation et une éducation pertinentes doivent être dispensées au personnel entrant dans la salle blanche : maîtriser les caractéristiques, la structure, les connaissances générales de la technologie propre de la salle blanche, les procédures de purification du personnel et les exigences en matière d'itinéraire de purification des matériaux, les exigences d'utilisation et de nettoyage des vêtements de travail propres. , le nettoyage, le nettoyage et la désinfection de la salle blanche, les installations de sécurité et les règles de gestion de la sécurité de la salle blanche.

6 Les vêtements de travail propres doivent être fabriqués dans des matériaux à faible production de poussière et possédant des propriétés antistatiques. Généralement, le type de sous-emballage est utilisé dans les salles blanches de qualité 10 000 à 100 000, et le type de connexion est utilisé dans les salles blanches de qualité 100 à 1 000. Les couvre-chaussures propres doivent être jetables. Les chaussures propres doivent être lavables. Généralement, le nombre de particules émises par les personnes portant des vêtements propres lorsqu'elles marchent est 40 à 60 fois inférieur à celui des personnes portant des vêtements ordinaires, ce qui est donc très important pour l'entretien et la gestion des usines de haute propreté.

7 Les vêtements de travail propres doivent être gérés par un personnel spécial, inspectés et nettoyés régulièrement. Généralement, il doit être nettoyé une fois par semaine. Généralement, il convient de vérifier s'il est mis au rebut après 50 à 100 nettoyages.

8 Le "5S" le fonctionnement en salle blanche doit garantir la ponctualité et la continuité, et le personnel de gestion du site doit assurer la gestion du positionnement régional.

9 En tant que lieu de production des entreprises pharmaceutiques, la salle blanche est soumise à des réglementations et exigences strictes en matière d’environnement et de personnel. L'environnement dans la zone propre peut être strictement géré et contrôlé via le système de surveillance environnementale en ligne (EMS), et le personnel peut être contrôlé et géré via le système de gestion et les spécifications. Cependant, le comportement opérationnel du personnel dans la zone propre, l'état de fonctionnement de l'équipement et le processus de production et d'exploitation ont formé dans une certaine mesure une lacune de gestion. Parce que la zone propre, en tant que zone de gestion avec des exigences élevées en matière d'environnement et de flux humain, est fondamentalement différente des autres zones de gestion des entreprises pharmaceutiques, il est impossible de contrôler les trois types de processus ci-dessus sur site et le mode de gestion à distance. -la surveillance sur site de la zone propre est devenue un choix incontournable. La surveillance hors site à distance de la zone propre peut être réalisée grâce à la disposition multipoint et fixe de la caméra dédiée intégrée dans la zone propre. La caméra spéciale intégrée dans la zone propre est une caméra spéciale pour la surveillance en temps réel des équipements/postes clés importants dans la zone propre et la salle blanche. Ce style de conception à écran plat de caméra adopte la méthode d'installation d'une plaque d'acier colorée intégrée. Après l'installation, le panneau de la caméra affleure le mur en tôle d'acier de couleur, réalisant l'angle mort sanitaire nul de la caméra dans la zone propre, ce qui est pratique pour le nettoyage, et réalisant le nettoyage de la caméra tout en nettoyant le mur. La caméra adopte le mode d'alimentation POE standard, qui peut déployer rapidement un contrôle en plusieurs points et est compatible avec les systèmes vidéo grand public. En raison des avantages incomparables de la caméra intégrée dans les zones propres, elle a été largement utilisée dans les entreprises pharmaceutiques.

                 

                 

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/02/14

Alice