إدارة المشغلين في الغرفة النظيفة (II)

~سوتشو فارما فئة صغيرة~

1 الأيدي هي وسيلة التلوث المتبادل. يجب على المشغلين غسل أيديهم عند دخول الغرفة النظيفة. لا تلمس المنتجات عالية النقاء ومواد التعبئة والتغليف عالية النقاء باليدين؛ التطهير مطلوب أيضًا لموظفي إنتاج الأدوية وتشغيلها.

2 لا يسمح للأفراد التاليين بدخول الغرفة النظيفة: المرضى الذين يعانون من البرد والسعال والأكزيما وغيرها من الأمراض؛ أولئك الذين لا يغسلون مستحضرات التجميل وطلاء الأظافر ويرتدون ملابس العمل النظيفة حسب الحاجة؛ يجب على العاملين غسل شعرهم وتغيير ملابسهم وقص أظافرهم بشكل متكرر.

3 عند العمل في الغرفة النظيفة، يجب على المشغلين التصرف بخفة، واتباع إجراءات التشغيل بدقة، وعدم القيام بحركات كبيرة تكون عرضة للغبار، وعدم سحب الأقدام، وعدم القيام بأي إجراءات غير ضرورية؛ لا يجوز ارتداء ملابس العمل النظيفة في المرحاض.

4 في الغرفة النظيفة، يجب ارتداء القفازات وفقًا للمتطلبات، ويجب عدم كشف المعصم. يجب استبدال القفازات بشكل متكرر.

5 يجب إجراء التدريب والتعليم ذي الصلة للموظفين الذين يدخلون الغرفة النظيفة: إتقان الخصائص والهيكل والمعرفة العامة بالتكنولوجيا النظيفة للغرفة النظيفة وإجراءات تنقية الموظفين ومتطلبات طريق تنقية المواد واستخدام وتنظيف ملابس العمل النظيفة. تنظيف وتنظيف وتطهير الغرفة النظيفة، ومرافق السلامة ولوائح إدارة السلامة في الغرفة النظيفة.

6 يجب أن تكون ملابس العمل النظيفة مصنوعة من مواد ذات إنتاج منخفض للغبار وخاصية مقاومة للكهرباء الساكنة. بشكل عام، يتم استخدام نوع التغليف الفرعي في الغرفة النظيفة من الدرجة 10000 إلى 100000، ويتم استخدام نوع التوصيل في الغرفة النظيفة من الدرجة 100 إلى 1000. يجب أن تكون أغطية الأحذية النظيفة قابلة للتصرف. يجب أن تكون الأحذية النظيفة قابلة للغسل. بشكل عام، عدد الجزيئات المنبعثة من الأشخاص الذين يرتدون ملابس نظيفة عند المشي أقل بـ 40-60 مرة من الأشخاص الذين يرتدون ملابس عادية، لذا فإن هذا مهم جدًا لصيانة وإدارة محطات عالية النظافة.

7 يجب أن تتم إدارة ملابس العمل النظيفة بواسطة موظفين خاصين، ويتم فحصها وتنظيفها بانتظام. بشكل عام، يجب تنظيفه مرة واحدة في الأسبوع. بشكل عام، يجب فحصه لتحديد ما إذا كان قد تم إلغاؤه بعد 50-100 مرة من التنظيف.

8 تصنيف: "5S" يحتاج التشغيل في الغرفة النظيفة إلى ضمان حسن التوقيت والاستمرارية، ويجب على موظفي إدارة الموقع تنفيذ إدارة تحديد المواقع الإقليمية.

9 باعتبارها مكان إنتاج شركات الأدوية، فإن الغرفة النظيفة لديها لوائح ومتطلبات صارمة للبيئة والموظفين. يمكن إدارة البيئة في المنطقة النظيفة والتحكم فيها بشكل صارم من خلال نظام المراقبة البيئية عبر الإنترنت (EMS)، ويمكن التحكم في الموظفين وإدارتهم من خلال نظام الإدارة والمواصفات. ومع ذلك، فإن سلوك تشغيل الموظفين في المنطقة النظيفة، وحالة تشغيل المعدات، وعملية الإنتاج والتشغيل قد شكلت فجوة إدارية إلى حد ما. نظرًا لأن المنطقة النظيفة، باعتبارها منطقة إدارة ذات متطلبات عالية للبيئة والتدفق البشري، تختلف اختلافًا جوهريًا عن مناطق الإدارة الأخرى للمؤسسات الصيدلانية، فمن المستحيل التحكم في الأنواع الثلاثة المذكورة أعلاه من العمليات في الموقع، وطريقة الإدارة عن بعد - أصبح الإشراف على المنطقة النظيفة خيارًا لا مفر منه. يمكن تحقيق الإشراف عن بعد خارج الموقع على المنطقة النظيفة من خلال الترتيب متعدد النقاط والنقاط الثابتة للكاميرا المخصصة المدمجة في المنطقة النظيفة. الكاميرا الخاصة المدمجة في المنطقة النظيفة هي كاميرا خاصة للمراقبة في الوقت الفعلي للمعدات المهمة/المواقع الرئيسية في المنطقة النظيفة والغرفة النظيفة. يعتمد أسلوب تصميم اللوحة المسطحة للكاميرا طريقة تركيب اللوحة الفولاذية الملونة المدمجة. بعد التثبيت، يتم محاذاة لوحة الكاميرا مع جدار اللوحة الفولاذية الملونة، مما يحقق الزاوية الميتة الصحية الصفرية للكاميرا في المنطقة النظيفة، وهو أمر مناسب للتنظيف، ويحقق تنظيف الكاميرا أثناء تنظيف الجدار. تعتمد الكاميرا وضع إمداد الطاقة POE القياسي، والذي يمكنه نشر التحكم بسرعة في نقاط متعددة ومتوافق مع أنظمة الفيديو السائدة. نظرًا للمزايا التي لا تضاهى للكاميرا المدمجة في المنطقة النظيفة، فقد تم استخدامها على نطاق واسع في شركات الأدوية.

                 

                 

                 

سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.

2023/02/14

أليس