Aisolador de capucha de flujo laminar: la solución central para barreras asépticas y operaciones cerradas

El aislador de capucha de flujo laminar es un sistema cerrado avanzado. Combina el principio de flujo de aire limpio unidireccional de la campana de flujo laminar con una barrera de sellado físico para crear un entorno altamente controlado, estéril y protegido. Se utiliza principalmente en industrias con requisitos extremadamente altos para la esterilidad absoluta o la atracción.

Las siguientes son sus funciones y características clave:

• Flujo de aire laminar:

El aire filtrado a través de HEPA o ULPA se envía al área de trabajo de manera unidireccional (laminar).

Este flujo de aire barre partículas lejos del área de trabajo crítica, manteniendo un ambiente de nivel ISO 5 o más limpio La dirección del flujo de aire puede ser vertical u horizontal, dependiendo de los requisitos de diseño y aplicación.

• Barrera física (aislamiento):

El área de trabajo crítica está encerrada dentro de un recinto rígido (típicamente un marco de acero inoxidable con paneles transparentes de policarbonato o vidrio).

Esta barrera separa físicamente el entorno interno de la habitación externa y los operadores.

• Método de operación:

Puertos de guantes: las mangas selladas están conectadas a los guantes, lo que permite al operador operar los elementos internos sin romper la barrera.

RTPS o SBVS: permitan que los materiales/equipos ingresen y salgan del aislador en un estado completamente sellado, evitando la exposición al entorno externo.

Locks de aire/Cámaras de paso: compartimentos pequeños utilizados para la descontaminación de materiales antes de ingresar o salir del aislador.

• Sistema de desinfección/esterilización:

Todo el entorno interno puede ser esterilizado o desinfectado in situ.

El peróxido de hidrógeno de vapor (VHP) es el método más utilizado, que puede matar efectivamente bacterias, virus, hongos y esporas.

Otros métodos incluyen gas dióxido de cloro, vapor de ácido peracético o calor seco (menos utilizado).

• Control de presión:

Es posible controlar la presión dentro del aislador en relación con la habitación circundante.:

Presión positiva: evita que los contaminantes externos ingresen (utilizados para la garantía aséptica, como el llenado aséptico).

Presión negativa: evita que las sustancias peligrosas internas se escapen (se utilicen para la contención de compuestos o patógenos altamente activos, a veces denominados aisladores cerrados).

• Aplicaciones:

Llenado de drogas estériles (viales, jeringas precargadas, ampollas).

Producción de preparaciones oftálmicas estériles, inyecciones y productos biológicos.

Producción de terapias celulares y génicas.

Manejo de componentes y equipos estériles.

Prueba microbiana.

Fabricación electrónica avanzada.