Isolador de capuz de fluxo laminar: a solução principal para barreiras assépticas e operações fechadas

O isolador de capuz de fluxo laminar é um sistema fechado avançado. Ele combina o princípio de fluxo de ar limpo unidirecional do capô de fluxo laminar com uma barreira física de vedação para criar um ambiente altamente controlado, estéril e protegido. É usado principalmente em indústrias com requisitos extremamente altos para esterilidade absoluta ou hermética.

A seguir estão suas principais funções e recursos:

• Fluxo de ar laminar:

O ar filtrado através de HEPA ou ULPA é enviado para a área de trabalho de maneira unidirecional (laminar).

Esse fluxo de ar varre partículas para longe da área de trabalho crítica, mantendo um ambiente de nível ISO 5 ou mais limpo A direção do fluxo de ar pode ser vertical ou horizontal, dependendo dos requisitos de design e aplicação.

• Barreira física (isolamento):

A área de trabalho crítica é fechada dentro de um gabinete rígido (normalmente uma estrutura de aço inoxidável com policarbonato transparente ou painéis de vidro).

Essa barreira separa fisicamente o ambiente interno da sala externa e dos operadores.

• Método de operação:

Portas da luva: as mangas seladas são conectadas às luvas, permitindo que o operador opere os itens internos sem quebrar a barreira.

RTPS ou SBVS: Ative os materiais/equipamentos para entrar e sair do isolador em um estado completamente selado, evitando a exposição ao ambiente externo.

Câmaras de travas de ar/repasse: pequenos compartimentos usados ​​para descontaminação de materiais antes de entrar ou sair do isolador.

• Sistema de desinfecção/esterilização:

Todo o ambiente interno pode ser esterilizado ou desinfetado in situ.

O peróxido de hidrogênio a vapor (VHP) é o método mais comumente usado, que pode efetivamente matar bactérias, vírus, fungos e esporos.

Outros métodos incluem gás dióxido de cloro, vapor de ácido peracético ou calor seco (menos usado).

• Controle de pressão:

É possível controlar a pressão dentro do isolador em relação à sala circundante:

Pressão positiva: impede a entrada de contaminantes externos (usada para garantia asséptica, como preenchimento asséptico).

Pressão negativa: evita que substâncias perigosas internas escapem (usado para contenção de compostos ou patógenos altamente ativos, às vezes chamados de isolador fechado).

• Aplicações:

Preenchimento de drogas estéreis (frascos, seringas pré-cheias, ampolas).

Produzindo preparações oftálmicas estéreis, injeções e produtos biológicos.

Produção de terapias celulares e genéticas.

Manusear componentes e equipamentos estéreis.

Teste microbiano.

Fabricação eletrônica avançada.