5 dicas essenciais para o projeto de salas limpas industriais

Um plano mal elaborado projeto de sala limpa Não revela seus defeitos no papel. Eles aparecem depois que você já gastou o orçamento, colocou o piso e impermeabilizou as paredes. E aí, consertar os problemas custa o dobro do que fazer tudo certo desde o início.

A maioria das falhas em salas limpas industriais se resume a alguns poucos detalhes negligenciados durante a fase de projeto. Uma classificação ISO incorreta, um sistema de ar condicionado subdimensionado, uma escolha inadequada de painéis de parede ou um material de piso inadequado podem transformar sua sala limpa em um risco de contaminação, em vez de um ambiente controlado.

Reunimos cinco dicas de projeto para salas limpas que abordam as áreas onde os projetos industriais costumam dar errado:

● Selecionar a classificação ISO correta para salas limpas que atenda às suas necessidades operacionais específicas.

● Dimensionar o sistema de ar condicionado da sua sala limpa para que ele realmente suporte a carga térmica e de partículas.

● Escolher o tipo de parede modular correto com base na sua aplicação em sala limpa e no seu setor.

● Escolher um piso para sala limpa que seja resistente ao longo do tempo, fácil de limpar e que não solte partículas.

● Planejar um número suficiente de portas para salas limpas que suportem o fluxo de trabalho, a segurança e o controle de contaminação.

Cada uma dessas dicas pode determinar o sucesso ou o fracasso de um projeto de sala limpa industrial, e vamos abordar todas as cinco nas seções a seguir.

Adeque a sua classificação ISO corretamente.

Todo o projeto da sua sala limpa começa com uma decisão: a classificação ISO. Se essa escolha estiver errada, tudo o que for construído a partir dela se tornará exagerado ou perigosamente inadequado para a sua operação.

A norma ISO 14644-1 estabelece o sistema de classificação em nove níveis, do ISO 1 (o mais rigoroso) ao ISO 9 (essencialmente ar ambiente normal). A maioria das salas limpas industriais se enquadra em algum ponto entre ISO 5 e ISO 8 , mas a diferença entre essas classes é enorme em termos de custo, requisitos de fluxo de ar e especificações de construção.

Eis como refinar sua classificação:

● Identifique os contaminantes que você está controlando. O tamanho das partículas e a contagem por metro cúbico indicarão a classe correta.

● Verifique as normas regulamentares do seu setor. A fabricação de produtos farmacêuticos sob as Boas Práticas de Fabricação (BPF) tem requisitos diferentes da montagem de eletrônicos ou do processamento de alimentos.

● Leve em consideração a sensibilidade do seu produto. Uma fábrica de semicondutores precisaISO 5 ou inferior, enquanto uma linha de embalagem de dispositivos médicos pode operar bem em ISO 7 ou ISO 8.

● Fale com seu fornecedor de salas limpas o quanto antes. Um bom fabricante como SZ Pharma Pode ajudar você a planejar a classificação antes mesmo de um único painel ser instalado.

Classificar sua sala limpa em excesso desperdiça dinheiro com filtragem, climatização e manutenção desnecessárias. Classificá-la em quantidade insuficiente coloca seu produto e sua conformidade em risco.

Ajuste o ar condicionado da sua sala limpa perfeitamente.

O objetivo do ar condicionado em uma sala limpa não é apenas manter o ar agradável e fresco, embora isso seja um bônus bem-vindo. Essencialmente, trata-se de manter a contagem de partículas baixa, a umidade sob controle e a temperatura estável em cada centímetro desse espaço extremamente sensível.

Mas se você errar na escolha, antes que perceba, estará enfrentando todo tipo de problema. Um sistema de ar condicionado pequeno e com potência insuficiente fará com que a temperatura saia do ideal, a umidade começará a subir e, em pouco tempo, a quantidade de partículas também aumentará, porque o sistema simplesmente não consegue circular ar limpo suficiente pelo ambiente.

Ao dimensionar o ar condicionado para sua sala limpa, não se limite a marcar os itens da lista — é preciso considerar todos os fatores de carga simultaneamente:

● O calor gerado por todos esses equipamentos e pelas pessoas que trabalham no local quando o movimento aumenta é considerável.

● A quantidade de trocas de ar por hora exigida pela classe ISO necessária varia de um número relativamente baixo, como 15 trocas para uma sala ISO 8, até mais de 600 para alguns ambientes ISO 5 de altíssima especificação.

● Os níveis de umidade específicos que você precisa para o seu processo, pois algumas aplicações têm necessidades de umidade extremamente rigorosas — estamos falando de uma tolerância de 2 a 3%.

● Planeje com redundância, pois se o seu sistema de ar condicionado for uma unidade única sem backup, você estará praticamente pedindo por um desastre de contaminação.

O projeto da sua sala limpa deve considerar o sistema de ar condicionado como a base de todo o espaço, e não como um detalhe adicionado no último minuto, depois que as paredes já estão erguidas e o piso instalado. Defina as especificações do ar condicionado na fase de projeto e, em seguida, construa o restante do espaço em torno disso.

Escolha o tipo de parede modular correto

As paredes da sua sala limpa fazem mais do que separar espaços. Elas formam a barreira entre o seu ambiente controlado e o mundo contaminado exterior, portanto, o tipo de painel que você escolher tem um impacto direto no desempenho.

Os sistemas modulares de paredes para salas limpas estão disponíveis em diversas opções de materiais, e cada um se adapta a um perfil de aplicação diferente:

● Os painéis sanduíche (com núcleo de lã de rocha) oferecem excelente resistência ao fogo e isolamento térmico, tornando-os uma opção ideal para salas limpas nas indústrias farmacêutica e alimentícia.

● Os painéis em formato de colmeia são mais leves e econômicos, o que é ideal para salas limpas de eletrônica onde os requisitos de resistência ao fogo são menos rigorosos.

● Os painéis fabricados artesanalmente proporcionam maior planicidade e estanqueidade para salas limpas de alta qualidade que exigem precisão nos níveis ISO 5 ou ISO 6.

Algumas coisas, além do próprio material, devem orientar sua escolha de painéis de parede:

● O acabamento da superfície é importante. O ideal é uma superfície lisa e não porosa, que permita remover os contaminantes sem que as partículas fiquem presas em juntas ou texturas.

● Os sistemas de junção de painéis variam. As juntas de encaixe macho-fêmea ou de trava de came vedam melhor do que as conexões sobrepostas básicas, e essa integridade da vedação faz parte da validação do projeto da sua sala limpa.

● Considere a flexibilidade futura. Os painéis modulares permitem reconfigurar ou expandir o layout da sala limpa posteriormente, sem a necessidade de demolir toda a estrutura.

O piso em uma sala limpa precisa estar livre de partículas.

Os pisos de salas limpas sofrem bastante desgaste. Pessoas caminham sobre eles, carrinhos passam por cima, produtos químicos são derramados — e mesmo assim, precisam permanecer livres de partículas. Porque é exatamente isso que você precisa: uma superfície que suporte tudo isso e não libere uma única partícula no ar controlado.

Se você escolher o piso errado para sua sala limpa, ele se tornará seu maior problema de contaminação. Azulejos rachados podem liberar detritos lentamente. Juntas mal seladas se tornam um terreno fértil para microrganismos. E superfícies porosas absorvem produtos químicos que acabam deteriorando o piso com o tempo.

Aqui estão as coisas que seu piso para sala limpa deve marcar como concluído:

● Precisa ser não poroso e sem juntas . Optar por pisos de PVC soldado ou pisos revestidos com epóxi proporciona uma superfície sólida e sem frestas, onde as partículas não conseguem se acumular.

● O piso precisa ser resistente a produtos químicos . Ele precisa suportar todos os agentes de limpeza e produtos químicos que sua empresa utiliza diariamente.

● Propriedades antiestáticas seriam úteis. Para a fabricação de eletrônicos, pisos que previnem ESD (descarga eletrostática) podem ser uma verdadeira salvação, pois evitam o acúmulo de estática que pode danificar componentes sensíveis.

● Cantos arredondados na junção entre a parede e o piso são uma escolha óbvia. Eles eliminam o acúmulo de poeira e bactérias que ocorre nos cantos de 90 graus e facilitam muito a limpeza.

Não negligencie a preparação do contrapiso no projeto da sua sala limpa. Se o concreto subjacente não estiver devidamente nivelado e selado, o piso finalizado apresentará, com o tempo, uma aparência bem diferente da limpeza ideal.

Planejando portas suficientes para salas limpas

As portas em salas limpas são frequentemente negligenciadas, e também são um dos pontos de entrada de contaminação mais comuns. Cada vez que uma porta é aberta, a pressão na sala limpa muda e, se o sistema não for adequado, ar não filtrado pode entrar em grande quantidade.

A quantidade de portas necessárias depende de alguns fatores:

● Não misture o fluxo de pessoas e o fluxo de materiais pelas mesmas portas - isso apenas cria riscos de contaminação cruzada que podem ser facilmente evitados com um planejamento adequado.

● Sistemas de portas interligadas (câmaras de descompressão) impedem que duas portas se abram ao mesmo tempo , o que ajuda a manter a integridade da cascata de pressão.

● A qualidade da sua porta e da vedação é crucial. Você precisa de portas para salas limpas que atendam às Boas Práticas de Fabricação (BPF), com superfícies lisas e vedação adequada para impedir a entrada de contaminantes.

● Vale a pena pensar na operação automática versus manual . Portas de correr automáticas podem reduzir a transferência de partículas das mãos para as superfícies (embora essa não seja a única razão para gostar delas).

O projeto da sua sala limpa precisa mapear a localização de cada porta com base no seu fluxo de trabalho, e não apenas no que fica esteticamente agradável no desenho. O objetivo é permitir a circulação de pessoas, materiais e equipamentos pelo espaço com o mínimo de interrupções possível no seu plano de controle de contaminação.

Acertar nessas 5 dicas de projeto de salas limpas desde o início evitará muitos problemas, como reformas, reprovações em auditorias e paralisações da sala limpa. Se você está planejando um projeto de sala limpa industrial e deseja discutir as especificações com uma equipe que sabe o que está fazendo, a SZ Pharma pode te ajudar.

Aprimore o projeto da sua sala limpa com a SZ Pharma.

A projeto de sala limpa Começar com o pé direito significa resolver os detalhes básicos antes mesmo de iniciar a construção. Existem cinco áreas-chave que precisam ser acertadas, e, caso contrário, todo o projeto pode ficar comprometido.

Segue um breve resumo do que abordamos:

● A classificação ISO é a base de todo o projeto da sua sala limpa — tudo o mais é construído sobre ela.

● Dimensionar corretamente os aparelhos de ar condicionado é essencial para manter os níveis de partículas, a umidade e a temperatura sob controle em todo o ambiente.

● A escolha das paredes modulares certas tem um grande impacto na resistência da sua barreira contra contaminação e na sua flexibilidade a longo prazo.

● A escolha do piso é óbvia: ele precisa ser sem juntas, impermeável a produtos químicos e não acumular partículas, o dia todo, todos os dias.

● Planejar suas portas é essencial para manter o diferencial de pressão adequado e evitar a contaminação cruzada.

Acertar nesses cinco pontos na fase de projeto mantém sua sala limpa em conformidade com as normas, seus produtos permanecem limpos e seu orçamento é protegido a longo prazo.