Los 5 mejores consejos de diseño para salas blancas industriales

Un plan mal concebido diseño de salas blancas Sus defectos no se aprecian en el papel. Se hacen evidentes después de haber gastado el presupuesto, instalado los pisos y sellado las paredes. Y para entonces, solucionar los problemas cuesta el doble que hacerlo bien desde el principio.

La mayoría de los fallos en las salas blancas industriales se deben a un puñado de detalles que se pasan por alto durante la fase de diseño. Una clasificación ISO incorrecta, un sistema de aire acondicionado de tamaño insuficiente, una mala elección de paneles de pared o un material de suelo inadecuado pueden convertir su sala blanca en un foco de contaminación en lugar de un entorno controlado.

Hemos recopilado cinco consejos de diseño para salas blancas que abordan las áreas donde los proyectos industriales suelen fallar con mayor frecuencia:

● Seleccionar la clasificación de sala limpia ISO adecuada para satisfacer sus necesidades operativas específicas.

● Dimensionar el sistema de aire acondicionado de su sala limpia para que pueda manejar la carga térmica y de partículas.

● Seleccionar el tipo de pared modular adecuado según la aplicación en su sala limpia y su sector.

● Elegir un suelo para salas blancas que sea duradero, fácil de limpiar y que no desprenda partículas.

● Planificación de suficientes puertas para salas blancas que respalden el flujo de trabajo, la seguridad y el control de la contaminación.

Cada uno de estos consejos puede ser clave para el éxito o el fracaso de un proyecto de sala limpia industrial, y en las siguientes secciones le explicaremos los cinco.

Adapte su clasificación ISO correctamente.

El diseño de una sala limpia comienza con una decisión clave: la clasificación ISO. Si se toma una decisión errónea, todo lo que se construya a partir de ella resultará excesivo o, por el contrario, peligrosamente inadecuado para la operación.

La norma ISO 14644-1 establece el sistema de clasificación en nueve niveles, desde ISO 1 (el más estricto) hasta ISO 9 (que equivale prácticamente al aire ambiente normal). La mayoría de las salas blancas industriales se sitúan entre ISO 5 e ISO 8 , pero la diferencia entre estas clases es enorme en cuanto a costes, requisitos de flujo de aire y especificaciones de construcción.

Aquí te explicamos cómo acotar tu clasificación:

● Identifique los contaminantes que está controlando. El tamaño de las partículas y su recuento por metro cúbico le ayudarán a determinar la clase correcta.

● Consulta las normas reglamentarias de tu sector. La fabricación de productos farmacéuticos bajo las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) tiene requisitos diferentes a los del ensamblaje de productos electrónicos o el procesamiento de alimentos.

● Ten en cuenta la sensibilidad de tu producto. Una fábrica de semiconductores necesitaISO 5 o inferior, mientras que una línea de envasado de dispositivos médicos podría funcionar bien en ISO 7 o ISO 8.

● Hable con su proveedor de salas blancas con anticipación. Un buen fabricante como SZ Pharma puede ayudarte a planificar la clasificación antes de que se instale un solo panel.

Una clasificación excesiva de su sala limpia supone un gasto innecesario en filtración, climatización y mantenimiento. Una clasificación insuficiente pone en riesgo su producto y el cumplimiento de la normativa.

Consigue la climatización perfecta para tu sala limpia.

El sistema de aire acondicionado en una sala limpia no se trata solo de mantener el aire fresco, aunque eso es una ventaja adicional. En esencia, se trata de minimizar la concentración de partículas, controlar la humedad y mantener una temperatura estable en cada rincón de ese espacio tan sensible.

Pero si te equivocas, antes de que te des cuenta, te encontrarás con todo tipo de problemas. Un sistema de aire acondicionado pequeño y con poca potencia hará que la temperatura se descontrole, la humedad empezará a subir y, en poco tiempo, la concentración de partículas también aumentará porque el sistema simplemente no puede mover suficiente aire limpio por el espacio.

Al dimensionar el sistema de aire acondicionado para salas blancas, no se limite a marcar las casillas; debe considerar todos los factores de carga a la vez:

● El calor generado por todo ese equipo y por las personas que trabajan en el espacio cuando hay mucha actividad.

● La cantidad de renovaciones de aire por hora que requiere la clase ISO necesaria puede variar desde unas relativamente bajas 15 renovaciones para una sala ISO 8, hasta más de 600 para algunos entornos ISO 5 de especificaciones muy altas.

● Los niveles de humedad específicos que necesita para su proceso, ya que algunas aplicaciones son extremadamente estrictas en cuanto a sus necesidades de humedad; hablamos de una tolerancia del 2-3%.

● Planifique con redundancia, porque si su sistema de aire acondicionado es una sola unidad sin respaldo, está buscando un desastre por contaminación.

El diseño de tu sala limpia debe considerar el sistema de aire acondicionado como la base de todo el espacio, no como un añadido de última hora una vez que las paredes y los suelos estén construidos. Define las especificaciones del aire acondicionado durante la fase de diseño y, a partir de ahí, construye el resto del espacio.

Elija el tipo de pared modular adecuado

Las paredes de su sala limpia hacen algo más que separar espacios. Forman la barrera entre su entorno controlado y el mundo contaminado exterior, por lo que el tipo de panel que elija tiene un impacto directo en el rendimiento.

Los sistemas modulares de paredes para salas blancas están disponibles en varias opciones de materiales, y cada uno se adapta a un perfil de aplicación diferente:

● Los paneles sándwich (con núcleo de lana de roca) ofrecen una sólida resistencia al fuego y un excelente aislamiento térmico, lo que los convierte en una opción ideal para las salas blancas de la industria farmacéutica y alimentaria.

● Los paneles de nido de abeja son más ligeros y económicos, lo que resulta ideal para salas blancas de electrónica donde los requisitos de resistencia al fuego son menos estrictos.

● Los paneles hechos a mano ofrecen una mayor planitud y estanqueidad para salas blancas de clase superior que exigen precisión según las normas ISO 5 o ISO 6.

Hay algunos aspectos que deben guiar la selección de los paneles de pared, más allá del material en sí:

● El acabado de la superficie es importante. Se busca una superficie lisa y no porosa que permita limpiar los contaminantes sin que las partículas queden atrapadas en las juntas o texturas.

● Los sistemas de unión de paneles varían. Las juntas de lengüeta y ranura o de bloqueo de leva sellan mejor que las conexiones superpuestas básicas, y esa integridad del sellado forma parte de la validación del diseño de su sala limpia.

● Considere la flexibilidad futura. Los paneles modulares le permiten reconfigurar o ampliar la distribución de la sala limpia más adelante sin necesidad de desmontar toda la estructura.

El suelo de una sala limpia debe estar libre de partículas.

Los suelos de las salas blancas sufren un gran desgaste. La gente camina sobre ellos, los carros se desplazan sobre ellos, se derraman productos químicos... y aun así deben permanecer libres de partículas. Porque eso es precisamente lo que se necesita: una superficie que resista todo eso sin liberar ni una sola partícula al aire controlado.

Si eliges un pavimento inadecuado para tu sala limpia, se convertirá en tu mayor problema de contaminación. Las baldosas agrietadas pueden liberar residuos lentamente. Las juntas mal selladas se convierten en un caldo de cultivo para microorganismos. Y las superficies porosas absorben productos químicos que, con el tiempo, acaban deteriorando el suelo.

Aquí están las cosas que tu suelo de sala limpia debería marcar:

● Debe ser no poroso y sin juntas . Optar por pisos de láminas de PVC soldadas o pisos recubiertos de epoxi proporciona una superficie sólida y sin huecos donde las partículas no pueden acumularse.

● Debe ser resistente a los productos químicos . Su suelo debe soportar los agentes de limpieza y los productos químicos que su empresa utiliza a diario.

● Las propiedades antiestáticas serían muy útiles. En la fabricación de productos electrónicos, un suelo que prevenga las descargas electrostáticas (ESD) puede ser fundamental, ya que evita la acumulación de electricidad estática que puede dañar componentes sensibles.

● Los bordes redondeados en la unión entre la pared y el suelo son una solución obvia. Eliminan el foco de polvo y bacterias que supone la esquina de 90 grados y facilitan enormemente la limpieza.

No descuide la preparación del subsuelo en el diseño de su sala limpia. Si el hormigón subyacente no está correctamente nivelado y sellado, con el tiempo el suelo terminado tendrá un aspecto muy diferente a la limpieza perfecta.

Planificación para suficientes puertas de sala limpia

En el diseño de salas blancas, las puertas suelen pasarse por alto, y son uno de los puntos de entrada de contaminación más comunes. Cada vez que se abre una puerta, la presión en la sala blanca cambia, y si el sistema no está preparado, puede entrar aire sin filtrar.

La cantidad de puertas que necesitas depende de varios factores:

● No mezcle el flujo de personas y el flujo de materiales a través de las mismas puertas ; eso solo crea riesgos de contaminación cruzada que se pueden evitar fácilmente con una planificación adecuada.

● Los sistemas de puertas con enclavamiento (esclusas de aire) impiden que dos puertas se abran al mismo tiempo , lo que ayuda a mantener intacta la cascada de presión.

● La calidad de la puerta y el sello es fundamental. Necesita puertas para salas blancas que cumplan con las normas GMP, con superficies lisas y un sellado adecuado para evitar la entrada de contaminación.

● También vale la pena considerar la opción entre funcionamiento automático y manual . Las puertas correderas automáticas pueden reducir la transferencia de partículas de las manos a las superficies (aunque esa no es la única razón para preferirlas).

El diseño de su sala limpia debe contemplar la ubicación de cada puerta según su flujo de trabajo, no solo según lo que se vea bien en un plano. El objetivo es que las personas, los materiales y los equipos circulen por el espacio con las mínimas interrupciones posibles en su plan de control de la contaminación.

Si sigues estos 5 consejos de diseño para salas blancas desde el principio, te ahorrarás muchos problemas, como adaptaciones, auditorías fallidas y paradas de la sala blanca. Si estás planificando un proyecto de sala blanca industrial y quieres hablar sobre las especificaciones con un equipo experto, SZ Pharma te ofrece la solución.

Consiga el diseño perfecto para su sala limpia con SZ Pharma.

A proyecto de sala limpia Se empieza con buen pie si se tienen claros los aspectos básicos antes incluso de comenzar la construcción. Hay cinco áreas clave que debes dominar, y si no lo haces, todo tu proyecto puede verse comprometido.

Aquí tenéis un breve resumen de lo que hemos tratado:

● La clasificación ISO es la base de todo el diseño de su sala limpia ; todo lo demás se construye sobre ella.

● Dimensionar correctamente las unidades de aire acondicionado es lo que mantiene bajo control la cantidad de partículas, la humedad y la temperatura en todo el espacio.

● Elegir las paredes modulares adecuadas tiene un gran impacto en la resistencia de la barrera contra la contaminación y en la flexibilidad que se tiene a largo plazo.

● El suelo es una elección obvia: tiene que ser sin juntas, no dejar pasar los productos químicos y no albergar partículas ocultas, todo el día, todos los días.

● Planificar las puertas es clave para mantener la presión diferencial adecuada y evitar la contaminación cruzada.

Si se aciertan estos cinco puntos en la fase de diseño, se garantiza que la sala limpia cumpla con la normativa, que los productos estén limpios y que el presupuesto esté a salvo a largo plazo.