تخطيط سيئ تصميم غرفة نظيفة لا تظهر عيوبها على الورق، بل تظهر بعد إنفاق الميزانية، وصبّ الأرضيات، وعزل الجدران. وحينها، يصبح إصلاح المشاكل مكلفاً ضعف تكلفة إنجاز العمل بشكل صحيح من البداية.
تعود معظم حالات فشل غرف التنظيف الصناعية إلى عدد قليل من التفاصيل التي يتم إغفالها خلال مرحلة التصميم. فالتصنيف الخاطئ وفقًا لمعايير ISO، أو نظام تكييف هواء غير مناسب، أو اختيار ألواح جدارية غير ملائمة، أو مواد أرضيات غير ملائمة، كلها عوامل قد تحول غرفة التنظيف إلى بيئة خطرة للتلوث بدلًا من كونها بيئة خاضعة للتحكم.
لقد جمعنا خمس نصائح لتصميم غرف نظيفة تتناول المجالات التي تفشل فيها المشاريع الصناعية في أغلب الأحيان:
● اختيار تصنيف غرفة التنظيف المناسب وفقًا لمعايير ISO لتلبية احتياجاتك التشغيلية المحددة.
● تحديد حجم نظام تكييف الهواء في غرفتك النظيفة بحيث يمكنه التعامل فعليًا مع الحمل الحراري والجسيمي
● اختيار نوع الجدار المعياري المناسب بناءً على تطبيق غرفة الأبحاث النظيفة والصناعة
● اختيار أرضيات غرف نظيفة تدوم لفترة طويلة، وسهلة التنظيف، ولا تتساقط منها جزيئات
● التخطيط لتوفير عدد كافٍ من أبواب الغرف النظيفة لدعم سير العمل والسلامة والتحكم في التلوث
كل نصيحة من هذه النصائح يمكن أن تنجح أو تفشل مشروع غرفة نظيفة صناعية، وسنشرح لك جميع النصائح الخمس في الأقسام التالية.
يبدأ تصميم غرفة التنظيف بالكامل بقرار واحد، وهو تصنيف ISO. إذا أخطأت في هذا القرار، فإن كل ما يُبنى عليه سيصبح إما مبالغًا فيه أو غير كافٍ بشكل خطير لعملياتك.
تحدد المواصفة القياسية ISO 14644-1 نظام التصنيف عبر تسعة مستويات، بدءًا من ISO 1 (الأكثر صرامة) وصولًا إلى ISO 9 (وهو هواء الغرفة العادي). تقع معظم غرف التنظيف الصناعية بين ISO 5 وISO 8 ، لكن الفجوة بين هذه الفئات شاسعة من حيث التكلفة ومتطلبات تدفق الهواء ومواصفات البناء.
إليك كيفية تضييق نطاق تصنيفك:
● حدد الملوثات التي تتحكم بها. سيساعدك حجم الجسيمات وعددها لكل متر مكعب على تحديد الفئة الصحيحة.
● تحقق من المعايير التنظيمية لقطاعك. تختلف متطلبات تصنيع الأدوية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة عن متطلبات تجميع الإلكترونيات أو معالجة الأغذية.
● ضع في اعتبارك حساسية منتجك. يحتاج مصنع أشباه الموصلات إلىISO 5 أو أقل، في حين أن خط تعبئة الأجهزة الطبية قد يعمل بشكل جيد عند ISO 7 أو ISO 8.
● تواصل مع مزود خدمات غرف التنظيف الخاصة بك مبكراً. شركة مصنعة جيدة مثل شركة إس زد فارما يمكن أن يساعدك ذلك في تحديد التصنيف قبل عرض أي لوحة.
يؤدي تصنيف غرفتك النظيفة بشكل مفرط إلى إهدار المال على أنظمة الترشيح والتدفئة والتهوية وتكييف الهواء والصيانة التي لا تحتاجها. أما تصنيفها بشكل غير كافٍ فيعرض منتجك والتزامك بالمعايير للخطر.
لا يقتصر تكييف الهواء في الغرف النظيفة على تبريد الهواء فحسب، مع أن ذلك يُعدّ ميزة إضافية. بل يهدف في جوهره إلى خفض عدد الجسيمات، والتحكم في الرطوبة، والحفاظ على استقرار درجة الحرارة في جميع أنحاء تلك المساحة شديدة الحساسية.
لكن إذا أخطأت في اختيار النظام، فستجد نفسك أمام سلسلة من المشاكل. فنظام التكييف الصغير ذو القدرة المنخفضة سيؤدي إلى اختلال درجة الحرارة، وارتفاع نسبة الرطوبة، وسرعان ما سترتفع مستويات الجسيمات في الهواء لأن النظام لا يستطيع توفير كمية كافية من الهواء النظيف.
عند اختيار مكيف الهواء المناسب لغرفة التنظيف، لا تحاول فقط تحديد الخيارات المتاحة - عليك التفكير في جميع عوامل الحمل في وقت واحد:
● الحرارة المتولدة من كل تلك المعدات والأشخاص الذين يعملون في المكان عندما يزداد العمل.
● يختلف عدد مرات تغيير الهواء في الساعة حسب فئة ISO المطلوبة، ويتراوح هذا العدد من 15 مرة منخفضة نسبيًا لغرفة ISO 8، وصولًا إلى أكثر من 600 مرة لبعض بيئات ISO 5 فائقة المواصفات.
● مستويات الرطوبة المستهدفة التي تحتاجها لعمليتك، لأن بعض التطبيقات تتطلب مستويات رطوبة دقيقة للغاية - نتحدث هنا عن هامش خطأ يتراوح بين 2 و3%.
● التخطيط لأنظمة احتياطية، لأنه إذا كان نظام تكييف الهواء لديك وحدة واحدة بدون نظام احتياطي، فأنت بذلك تُعرّض نفسك لخطر كارثة تلوث.
يجب أن يُصمّم نظام التكييف في غرفة العمليات النظيفة ليكون أساسًا للمساحة بأكملها، وليس مجرد إضافة لاحقة في اللحظة الأخيرة بعد بناء الجدران وتركيب الأرضيات. حدد مواصفات التكييف في مرحلة التصميم ، ثم ابنِ باقي المساحة بناءً عليها.
لا تقتصر وظيفة جدران غرفتك النظيفة على فصل المساحات فحسب، بل تشكل أيضاً حاجزاً بين بيئتك الخاضعة للرقابة والعالم الملوث خارجها، لذا فإن نوع الألواح التي تختارها يؤثر بشكل مباشر على الأداء.
تتوفر أنظمة الجدران المعيارية للغرف النظيفة بخيارات متعددة من المواد، وكل منها يناسب ملف تعريف تطبيق مختلف:
● توفر الألواح المركبة (ذات النواة الصوفية الصخرية) مقاومة قوية للحريق وعزلًا حراريًا ممتازًا، مما يجعلها خيارًا مثاليًا لغرف التنظيف في الصناعات الدوائية والغذائية.
● تتميز الألواح ذات الشكل الخلوي بأنها أخف وزنًا وأقل تكلفة، وهو ما يناسب غرف الإلكترونيات النظيفة حيث تكون متطلبات مقاومة الحريق أقل صرامة.
● تمنحك الألواح المصنوعة يدويًا استواءً أفضل وإحكامًا للهواء لغرف نظيفة عالية الجودة تتطلب دقة عالية وفقًا لمعايير ISO 5 أو ISO 6
هناك بعض الأمور التي يجب أن توجه اختيارك لألواح الجدران بالإضافة إلى المادة نفسها:
● تُعدّ جودة تشطيب السطح مهمة. أنت تريد سطحًا أملسًا وغير مسامي يمكنك مسح الملوثات عنه دون أن تعلق الجزيئات في الشقوق أو الأسطح.
● تختلف أنظمة وصل الألواح. فوصلات اللسان والأخدود أو وصلات القفل الكامي تُحكم الإغلاق بشكل أفضل من وصلات التداخل الأساسية، وتُعد سلامة هذا الإغلاق جزءًا من عملية التحقق من صحة تصميم غرفة التنظيف الخاصة بك.
● ضع في اعتبارك المرونة المستقبلية. تسمح لك الألواح المعيارية بإعادة تشكيل أو توسيع تصميم غرفة التنظيف لاحقًا دون الحاجة إلى هدم الهيكل بأكمله.
تتعرض أرضيات غرف التنظيف لظروف قاسية. يمشي عليها الناس، وتمر عليها العربات، وتُسكب عليها المواد الكيميائية، ومع ذلك يجب أن تبقى خالية من الجزيئات. لأن هذا ما تحتاجه - سطح يتحمل كل ذلك دون أن يُطلق جزيئًا واحدًا في الهواء المُتحكم فيه.
إذا اخترت أرضية غير مناسبة لغرفة التعقيم، فستصبح أكبر مشكلة تلوث تواجهها. فالبلاط المتشقق قد يُطلق الأوساخ ببطء، والفواصل غير المحكمة تُصبح بيئة خصبة لتكاثر الكائنات الدقيقة، والأسطح المسامية تمتص المواد الكيميائية التي تُؤدي في النهاية إلى تلف الأرضية مع مرور الوقت.
إليك الأشياء التي أرضيات الغرف النظيفة يجب وضع علامة صح على:
● يجب أن يكون غير مسامي ومتجانس . إن استخدام الأرضيات المصنوعة من ألواح PVC الملحومة أو الأرضيات المطلية بالإيبوكسي يمنحك سطحًا صلبًا خاليًا من الفجوات حيث لا يمكن للجسيمات أن تستقر.
● يجب أن يكون قادراً على مقاومة المواد الكيميائية . يجب أن تتحمل أرضيتك جميع مواد التنظيف والمواد الكيميائية التي تستخدمها عملياتك بشكل يومي.
● تُعدّ الخصائص المضادة للكهرباء الساكنة مفيدة. ففي صناعة الإلكترونيات، يُمكن أن تُشكّل الأرضيات التي تمنع التفريغ الكهروستاتيكي (ESD) حلاً مثالياً، إذ تمنع تراكم الشحنات الساكنة التي قد تُلحق الضرر بالمكونات الحساسة.
● تُعدّ الحواف المنحنية عند نقطة التقاء الجدار بالأرضية خياراً مثالياً. فهي تُزيل عامل جذب الغبار والبكتيريا الموجود في الزاوية القائمة، وتجعل التنظيف أسهل بكثير.
لا تغفل عن تجهيز الأرضية الأساسية في تصميم غرفتك النظيفة. فإذا لم يتم تسوية الخرسانة الموجودة أسفلها وعزلها بشكل صحيح، فستبدو أرضيتك النهائية عكس النظافة المثالية مع مرور الوقت.
غالباً ما يتم إغفال الأبواب في تصميم الغرف النظيفة، وهي أيضاً من أكثر نقاط دخول التلوث شيوعاً. ففي كل مرة يُفتح فيها باب، يتغير الضغط داخل الغرفة النظيفة، وإذا لم يكن نظام التهوية قادراً على التعامل مع هذا التغيير، فقد يندفع الهواء غير المُفلتر إلى الداخل.
يعتمد عدد الأبواب التي تحتاجها على عدة أمور:
● لا تخلط بين تدفق الأشخاص وتدفق المواد عبر نفس الأبواب - فهذا يخلق مخاطر التلوث المتبادل التي يمكن تجنبها بسهولة من خلال التخطيط السليم.
● تمنع أنظمة الأبواب المتشابكة (أقفال الهواء) فتح بابين في نفس الوقت ، مما يساعد في الحفاظ على سلسلة الضغط سليمة.
● تُعد جودة الباب والختم أمرًا بالغ الأهمية. أنت بحاجة إلى أبواب غرف نظيفة متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) ذات أسطح مستوية وختم مناسب لمنع دخول التلوث.
● يستحق الأمر التفكير ملياً في مسألة التشغيل التلقائي مقابل التشغيل اليدوي . يمكن للأبواب المنزلقة الأوتوماتيكية أن تقلل من انتقال الجزيئات من الأيدي إلى الأسطح (مع أن هذا ليس السبب الوحيد لتفضيلها).
يجب أن يراعي تصميم غرفتك النظيفة تحديد مواقع جميع الأبواب بناءً على سير العمل، وليس فقط بناءً على ما يبدو جيدًا في الرسم. الهدف هو تسهيل مرور الأفراد والمواد والمعدات عبر المساحة بأقل قدر من التعطيل لخطة مكافحة التلوث.
إنّ تطبيق هذه النصائح الخمس لتصميم غرف نظيفة بشكل صحيح منذ البداية سيوفر عليك الكثير من المتاعب، مثل عمليات التحديث، وفشل عمليات التدقيق، وإغلاق الغرف النظيفة. إذا كنت تخطط لمشروع غرفة نظيفة صناعية وترغب في مناقشة المواصفات مع فريق خبير، فإنّ شركة SZ Pharma توفر لك ذلك.
A مشروع غرفة نظيفة يبدأ المشروع بدايةً موفقةً عندما تُرتّب الأساسيات قبل البدء بالبناء. لديك خمسة مجالات رئيسية يجب إتقانها، وإذا لم تفعل، فقد يتعرض مشروعك بأكمله للخطر.
إليكم ملخصًا سريعًا لما تناولناه:
● يُعد تصنيف ISO أساس تصميم غرفة التنظيف بأكملها - فكل شيء آخر مبني عليه.
● يُعد اختيار الحجم المناسب لوحدات تكييف الهواء هو ما يحافظ على مستويات الجسيمات والرطوبة ودرجة الحرارة تحت السيطرة في جميع أنحاء المكان.
● يؤثر اختيار الجدران المعيارية المناسبة بشكل كبير على مدى قوة حاجز التلوث لديك ومدى المرونة التي تتمتع بها على المدى الطويل.
● الأرضيات أمر بديهي - يجب أن تكون متصلة بسلاسة، ولا تسمح بتسرب المواد الكيميائية، ولا تؤوي أي جزيئات مخفية - طوال اليوم، كل يوم
● يُعدّ تخطيط الأبواب هو السبيل للحفاظ على فرق الضغط المناسب ومنع التلوث المتبادل من الحدوث.
إن إتقان هذه العناصر الخمسة في مرحلة التصميم يضمن أن تكون غرفة التنظيف الخاصة بك مطابقة للمعايير، وأن تبقى منتجاتك نظيفة، وأن تبقى ميزانيتك آمنة على المدى الطويل.
التطبيقات