عزل غطاء تدفق الصفحي: الحل الأساسي للحواجز المعقمة والعمليات المغلقة

عزل غطاء تدفق الصفحي هو نظام مغلق متقدم. فهو يجمع بين مبدأ تدفق الهواء النظيف في اتجاه واحد من غطاء تدفق الصفحي مع حاجز ختم مادي لإنشاء بيئة خاضعة للغاية ومعقمة ومحمية. يستخدم بشكل أساسي في الصناعات ذات المتطلبات العالية للغاية للعقم المطلق أو محكمة الإغلاق.

فيما يلي وظائفها وميزاتها الرئيسية:

• تدفق الهواء الصفحي:

يتم ترشيح الهواء عبر HEPA أو ULPA إلى منطقة العمل بطريقة أحادية الاتجاه (الصفحي).

هذا يتدفق الهواء يبتعد عن منطقة العمل الحرجة ، والحفاظ على مستوى ISO 5 أو بيئة أنظف يمكن أن يكون اتجاه تدفق الهواء رأسيًا أو أفقيًا ، اعتمادًا على متطلبات التصميم والتطبيق.

• الحاجز المادي (العزلة):

ترفق منطقة العمل الحرجة داخل حاوية صلبة (عادةً ما يكون إطارًا من الفولاذ المقاوم للصدأ مع ألواح البولي أو الزجاج الشفافة).

يفصل هذا الحاجز جسديًا البيئة الداخلية عن الغرفة الخارجية والمشغلين.

• طريقة التشغيل:

منافذ القفازات: يتم توصيل الأكمام المختومة بالقفازات ، مما يسمح للمشغل بتشغيل العناصر الداخلية دون كسر الحاجز.

RTPs أو SBVs: تمكين المواد/المعدات للدخول والخروج من المعزل في حالة مغلقة بالكامل ، وتجنب التعرض للبيئة الخارجية.

أقفال الهواء/غرف النجاح: مقصورات صغيرة تستخدم لإزالة التلوث للمواد قبل الدخول أو الخروج من العزل.

• نظام التطهير/التعقيم:

يمكن تعقيم البيئة الداخلية بأكملها أو تطهيرها في الموقع.

بيروكسيد الهيدروجين البخاري (VHP) هو الطريقة الأكثر استخدامًا ، والتي يمكن أن تقتل بفعالية البكتيريا والفيروسات والفطريات والجراثيم.

وتشمل الطرق الأخرى غاز ثاني أكسيد الكلور ، بخار حمض البفير أو حرارة جافة (أقل استخدامًا).

• التحكم في الضغط:

من الممكن التحكم في الضغط داخل العزل بالنسبة للغرفة المحيطة:

الضغط الإيجابي: يمنع الملوثات الخارجية من الدخول (المستخدمة للتأكيد العقيم ، مثل الحشوة المعقمة).

الضغط السلبي: يمنع المواد الخطرة الداخلية من الهروب (المستخدمة لاحتواء المركبات النشطة للغاية أو مسببات الأمراض ، يشار إليها أحيانًا باسم عزل مغلق).

• التطبيقات:

ملء الأدوية المعقمة (قوارير ، محاقن مملوءة مسبقًا ، أمبولات).

إنتاج الاستعدادات العيمة المعقمة والحقن والمنتجات البيولوجية.

إنتاج علاجات الخلايا والجينات.

التعامل مع المكونات والمعدات المعقمة.

الاختبار الميكروبي.

التصنيع الإلكتروني المتقدم.