Isolateur de hotte de flux laminaire: la solution centrale pour les barrières aseptiques et les opérations fermées

L'isolateur de hotte de flux laminaire est un système fermé avancé. Il combine le principe de débit d'air propre à sens unique du hotte à débit laminaire avec une barrière d'étanchéité physique pour créer un environnement hautement contrôlé, stérile et protégé. Il est principalement utilisé dans les industries avec des exigences extrêmement élevées pour la stérilité absolue ou l'étanchéité.

Voici ses fonctions et fonctionnalités clés:

• Flux d'air laminaire:

L'air filtré via HEPA ou ULPA est envoyé dans la zone de travail d'une manière unidirectionnelle (laminaire).

Ce flux d'air balaie les particules de la zone de travail critique, en maintenant un niveau ISO 5 ou un environnement plus propre La direction du flux d'air peut être verticale ou horizontale, selon les exigences de conception et d'application.

• Barrière physique (isolement):

La zone de travail critique est enfermée dans une enceinte rigide (généralement un cadre en acier inoxydable avec des panneaux de polycarbonate ou de verre transparents).

Cette barrière sépare physiquement l'environnement interne de la salle externe et des opérateurs.

• Méthode de fonctionnement:

PORTS DE GLANT: Les manches scellées sont connectées aux gants, permettant à l'opérateur de faire fonctionner les articles internes sans casser la barrière.

RTPS ou SBVS: permettez aux matériaux / équipements d'entrer et de quitter l'isolateur à un état complètement scellé, en évitant l'exposition à l'environnement extérieur.

Verrouillements d'air / Chambres de pass-through: petits compartiments utilisés pour la décontamination des matériaux avant d'entrer ou de sortir de l'isolateur.

• Système de désinfection / stérilisation:

L'environnement interne peut être stérilisé ou désinfecté in situ.

Le peroxyde d'hydrogène à vapeur (VHP) est la méthode la plus couramment utilisée, qui peut tuer efficacement les bactéries, les virus, les champignons et les spores.

Les autres méthodes incluent le dioxyde de chlore, la vapeur d'acide peracétique ou la chaleur sèche (moins utilisée).

• Contrôle de pression:

Il est possible de contrôler la pression dans l'isolateur par rapport à la salle environnante:

Pression positive: empêche les contaminants externes d'entrer (utilisés pour l'assurance aseptique, comme le remplissage aseptique).

Pression négative: empêche les substances dangereuses internes de s'échapper (utilisée pour le confinement de composés ou d'agents pathogènes très actifs, parfois appelés isolateur fermé).

• Applications:

Remplissage de médicaments stériles (flacons, seringues pré-remplies, ampoules).

Produisant des préparations ophtalmiques stériles, des injections et des produits biologiques.

Production de thérapies cellulaires et géniques.

Gestion des composants et équipements stériles.

Test microbien.

Fabrication électronique avancée.