Se centra en proyectos de salas blancas profesionales y equipos de salas blancas farmacéuticas.
Preguntas frecuentes-Sala limpia&Vestuario
¿Qué es una sala limpia?
Generalmente, las fábricas farmacéuticas requieren limpieza, por lo que la producción de medicamentos debe dividir razonablemente el taller en diferentes áreas según los tipos y formas farmacéuticas de los medicamentos producidos.
Como área de producción general, área de control, área limpia y área estéril. La calidad de cada preparado sólo se puede garantizar cuando se produce en el taller correspondiente, de lo contrario el medicamento se contaminará fácilmente durante el proceso de producción.
¿Cuál es el nivel de limpieza?
La limpieza del aire de la sala limpia de producción farmacéutica se divide en cuatro niveles, a saber, 100, 1000, 10000 y 100,000. Cuanto menor sea el número, mayor será la limpieza.
El personal es la principal fuente de contaminación de polvo y bacterias en las salas blancas, como la caspa humana, la saliva, el cabello y otros contaminantes; Para reducir la contaminación del personal, los operadores deben lavarse, cambiarse de ropa, zapatos, etc. antes de entrar a la sala limpia.
¿Cómo diseñar el vestuario?
Habitaciones separadas para diferentes etapas del cambio, como cambiarse de zapatos (quitarse los abrigos), usar ropa limpia (usar ropa interior esterilizada, ropa exterior esterilizada), esclusas de aire (lavarse las manos, desinfectar las manos), etc. La última esclusa de aire actúa para aislar el flujo de aire entre el área de preparación y el área de producción.
La sala limpia GMP requiere que "el nivel estático de la sección trasera del vestuario es consistente con el nivel de limpieza del área limpia correspondiente". Y la parte trasera del vestuario, se refiere al uso de ropa limpia (usar batas esterilizadas) y posteriores esclusas de aire, y el nivel de limpieza de estas áreas es consistente con el nivel del área de producción que atienden. La parte frontal de la zona de vestidor, como zona auxiliar de purificación y vestidor, necesita ser alimentada con aire filtrado por el filtro HEPA, tiene un número determinado de tiempos de ventilación y un cierto gradiente de presión, pero pertenece al grupo no -área clasificada.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2022/09/05
spencer
