FAQ-Salle blanche&Vestiaire

Qu’est-ce qu’une salle blanche ?

Généralement, les usines pharmaceutiques exigent de la propreté, car la production de médicaments doit raisonnablement diviser l'atelier en différentes zones en fonction des types et des formes posologiques des médicaments produits.

Tels que la zone de production générale, la zone de contrôle, la zone propre et la zone stérile. La qualité de chaque préparation ne peut être garantie que lorsqu'elle est produite dans l'atelier correspondant, sinon le médicament sera facilement contaminé lors du processus de production.

Quel est le niveau de propreté ?

La pureté de l'air de la salle blanche de production pharmaceutique est divisée en quatre niveaux, à savoir 100, 1 000, 10 000 et 100 000. Plus le chiffre est bas, plus la propreté est élevée.

Le personnel est la principale source de pollution par la poussière et les bactéries dans les salles blanches, comme les squames humaines, la salive, les cheveux et d'autres polluants ; afin de réduire la pollution du personnel, les opérateurs doivent se laver, changer de vêtements, de chaussures, etc. avant d'entrer dans la salle blanche.

Comment concevoir le vestiaire ?

Des pièces séparées pour les différentes étapes du change, comme le changement de chaussures (enlever les manteaux), le port de vêtements propres (port de sous-vêtements stériles, vêtements d'extérieur stériles), les sas (lavage des mains, désinfection des mains), etc. Le dernier sas a pour fonction d'isoler le flux d'air entre la zone de dressage et la zone de production.

La salle blanche GMP exige que "le niveau statique de la partie arrière du vêtement à langer est cohérent avec le niveau de propreté de la zone propre correspondante". Et la partie arrière du changement fait référence au port de vêtements propres (port de manteaux stériles) et aux sas ultérieurs, et le niveau de propreté de ces zones est cohérent avec le niveau de la zone de production qu'elles desservent. La partie avant de la zone d'habillage, en tant que zone auxiliaire pour la purification et l'habillage, doit être alimentée en air filtré par le filtre HEPA, a un certain nombre de temps de ventilation et a un certain gradient de pression, mais elle appartient au non -zone classée.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2022/09/05

Spencer