Quelles sont les normes ISO 8 pour les salles blanches ?

Le normes de salle blanche ISO 8  fait référence au "ISO 14644-1:2015" classification des salles blanches et des environnements contrôlés associés. Il fait partie des normes internationales établies par le Organisation internationale de normalisation (ISO) qui définit les niveaux de pureté de l'air en termes de nombre et de taille de particules par unité de volume d'air Le  Salle blanche ISO classe 8 est conçu pour maintenir un environnement avec une concentration maximale de particules en suspension dans l'air comme suit:

• Particules égales ou supérieures à 0,1 μm (micromètres) : Pas plus de 3 520 000 particules/m³

• Particules égales ou supérieures à 0,2 μm : pas plus de 703 000 particules/m³

• Particules égales ou supérieures à 0,3 μm : pas plus de 293 000 particules/m³

• Particules égales ou supérieures à 0,5 μm : pas plus de 100 000 particules/m³

Exigences des salles blanches ISO classe 8:

Les salles blanches ISO classe 8 respectent des exigences strictes afin de maintenir un environnement contrôlé adapté à diverses industries telles que l’industrie pharmaceutique, l’électronique et l’aérospatiale. Ces salles blanches doivent répondre à des normes iso classe 8 fixé par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) pour garantir que les niveaux de propreté sont constamment maintenus. Dans une salle blanche de classe ISO 8, les particules en suspension dans l’air doivent être limitées à une taille maximale de 0,5 micron par mètre cube d’air. Cela nécessite l’utilisation de filtres à particules d’air à haute efficacité (HEPA) et une surveillance régulière du nombre de particules. De plus, les niveaux de température, d’humidité et de pression doivent être soigneusement régulés pour éviter toute contamination provenant de sources externes. Le personnel entrant dans la salle blanche doit porter des vêtements de protection appropriés tels qu'une combinaison, des filets à cheveux, des gants et des couvre-chaussures pour minimiser l'introduction de contaminants. Des procédures régulières de nettoyage et de désinfection sont également essentielles pour maintenir les niveaux de propreté souhaités dans une salle blanche de classe ISO 8.

Voici quelques applications typiques de Salle blanche ISO 8 :

Fabrication d'électronique : Lors de l'assemblage et du conditionnement de composants électroniques, une salle blanche ISO 8 peut contribuer à prévenir les dommages causés par la poussière ou d'autres particules susceptibles d'affecter les performances ou la fiabilité des produits.

Fabrication pharmaceutique: Alors que la fabrication de produits stériles tels que les produits injectables nécessite une classification ISO 8 plus élevée (ISO 5-7), les processus pharmaceutiques non stériles tels que le pressage des comprimés, l'encapsulation et certaines étapes de fabrication des dispositifs médicaux peuvent avoir lieu dans des salles blanches ISO 8.

Préparation des aliments: Pour certaines opérations de conditionnement alimentaire, notamment pour les aliments prêts à consommer ou à durée de conservation plus longue, un Salle blanche ISO 8 peut fournir un environnement contrôlé pour minimiser la contamination microbiologique et particulaire potentielle.

Biotechnologie: Certaines activités de recherche et développement dans les laboratoires de biotechnologie peuvent bénéficier d'un environnement ISO 8, en particulier lorsqu'il s'agit de matériels biologiques ou de zones d'installation et de préparation d'équipements moins sensibles.

Assemblage de composants aérospatiaux: Certaines étapes de la production de composants aérospatiaux peuvent nécessiter des conditions ISO 8 pour protéger les pièces contre les contaminants susceptibles de compromettre leur fonctionnalité ou leur durabilité.

Fabrication d'optique: L'assemblage et les tests de dispositifs optiques peuvent utiliser des salles blanches ISO 8 pour se protéger contre la contamination par des particules qui pourraient avoir un impact sur la clarté ou les performances.

Impression et emballage: Les industries de l'impression et de l'emballage haut de gamme, en particulier pour les cosmétiques, les soins de santé et les instruments de précision, ont souvent des normes ISO 8 pour garantir l'intégrité et l'apparence des produits.

Suzhou Pharma Machinery se concentre sur les professionnels ingénierie d'épuration . Au cours de la dernière décennie, nous avons fait plus de 500 projets clé en main pour salles blanches  et a coopéré avec des clients partenaires en Europe, en Amérique du Nord, au Moyen-Orient, en Afrique et en Asie. Bienvenue, contactez-nous !

               

               

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2024/02/29

Tia