FAQ-Sala Limpa&Vestiário

O que é uma sala limpa?

Geralmente, as fábricas farmacêuticas exigem limpeza, pois a produção de medicamentos deve dividir razoavelmente a oficina em diferentes áreas de acordo com os tipos e formas farmacêuticas dos medicamentos produzidos.

Como área geral de produção, área de controle, área limpa e área estéril. A qualidade de cada preparação só pode ser garantida quando for produzida na oficina correspondente, caso contrário o medicamento será facilmente contaminado durante o processo de produção.

Qual é o nível de limpeza？

A limpeza do ar da sala limpa da produção farmacêutica é dividida em quatro níveis, nomeadamente 100, 1000, 10000 e 100.000. Quanto menor o número, maior será a limpeza.

O pessoal é a principal fonte de poluição por poeira e bactérias em salas limpas, como pêlos humanos, saliva, cabelos e outros poluentes; para reduzir a poluição pessoal, os operadores devem lavar, trocar de roupa, sapatos, etc. antes de entrar na sala limpa.

Como projetar o vestiário?

Salas separadas para diferentes etapas de troca, como troca de sapatos (tirar casacos), uso de roupas limpas (uso de roupas íntimas estéreis, agasalhos estéreis), câmaras de ar (lavagem das mãos, desinfecção das mãos), etc. A última câmara de ar atua isolando o fluxo de ar entre a área de curativo e a área de produção.

A sala limpa GMP exige que "o nível estático da seção traseira do trocador é consistente com o nível de limpeza da área limpa correspondente". E a parte traseira do vestiário, refere-se ao uso de roupas limpas (uso de jalecos estéreis) e posterior bloqueio de ar, sendo que o nível de limpeza dessas áreas é condizente com o nível da área de produção que atendem. A parte frontal da área de curativo, como área auxiliar de purificação e curativo, precisa ser alimentada com ar filtrado pelo filtro HEPA, possui certo número de tempos de ventilação e possui certo gradiente de pressão, mas pertence ao não -área classificada.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2022/09/05

Spencer