Construcción de un taller de purificación farmacéutica GMP

Planificación del diseño

1. Diseño de la distribución: La distribución del taller de purificación farmacéutica según las BPM debe seguir el principio de separación del flujo de personal y la logística para reducir la contaminación cruzada. De acuerdo con el proceso de producción, se debe planificar adecuadamente las diversas áreas funcionales para garantizar un proceso de producción eficiente y cumplir con los requisitos de BPM.
2. Sistema de purificación de aire: Se utilizan sistemas de filtración de alta eficiencia, como el filtro HEPA (filtro de partículas de aire de alta eficiencia), para garantizar que la pureza del aire en el taller alcance el nivel requerido (como D, C, B, A). Se diseña una organización adecuada del flujo de aire, como flujo unidireccional o turbulencia, para mantener la estabilidad del flujo y la velocidad del aire en el taller.
3. Control de temperatura y humedad: De acuerdo con los requisitos de la producción de medicamentos, configure un sistema de control de temperatura y humedad preciso para garantizar que los parámetros ambientales del taller sean estables dentro del rango especificado para proteger los productos de las fluctuaciones de temperatura y humedad.
4. Control de diferencia de presión: a través del sistema de control de diferencia de presión, mantenga una diferencia de presión razonable entre diferentes niveles de limpieza de áreas, evite el nivel bajo de fugas de aire al nivel alto de áreas y evite eficazmente la contaminación cruzada.

Construcción

1. Selección de materiales: Todos los materiales de construcción deben cumplir con los estándares de ausencia de polvo, resistencia a la corrosión y facilidad de limpieza. Las paredes, pisos y techos están hechos de materiales lisos y sin juntas para facilitar la limpieza y la desinfección.
2. Tratamiento de sellado: Las puertas y ventanas, las tuberías que pasan a través de la pared y otras partes propensas a fugas deben sellarse estrictamente para garantizar la hermeticidad del taller.
3. Decoración de sala limpia: la decoración de la sala limpia debe ser simple y suave, evitando demasiada decoración y superficies convexas, para reducir la acumulación de polvo.
4. Verificación de la instalación: Después de la instalación del sistema de purificación, el sistema de ventilación, el sistema de control de temperatura y humedad y otros equipos clave, se debe realizar una verificación estricta del rendimiento para garantizar que los indicadores cumplan con los requisitos de diseño.

Maquinaria farmacéutica de Suzhou Co., Ltd.

2025/02/17

Desaparecido en combate