Construction d'un atelier de purification pharmaceutique GMP

Planification de la conception

1. Aménagement : L'aménagement d'un atelier de purification pharmaceutique conforme aux BPF doit respecter le principe de séparation des flux de personnes et de la logistique afin de réduire les contaminations croisées. Conformément au processus de production, une planification rationnelle des différentes zones fonctionnelles est nécessaire pour garantir le bon déroulement de la production et le respect des BPF.
2. Système de purification de l'air : Utilisation d'un système de filtration à haute efficacité, tel que le filtre à particules HEPA (High Efficiency Air Particules), pour garantir que l'air de l'atelier soit propre conformément aux normes D, C, B et A. Conception d'une organisation rationnelle du flux d'air, telle qu'un flux unidirectionnel ou turbulent, afin de maintenir la stabilité du flux et de la vitesse de l'air dans l'atelier.
3. Contrôle de la température et de l'humidité : Selon les exigences de la production de médicaments, définissez un système de contrôle précis de la température et de l'humidité pour garantir que les paramètres environnementaux de l'atelier sont stables dans la plage spécifiée afin de protéger les produits des fluctuations de température et d'humidité.
4. Contrôle de la différence de pression : grâce au système de contrôle de la différence de pression, maintenez une différence de pression raisonnable entre les différents niveaux de propreté des zones, empêchez le faible niveau de fuite d'air vers le niveau élevé des zones, empêchez efficacement la pollution croisée.

Construction

1. Sélection des matériaux : Tous les matériaux de construction doivent être exempts de poussière, résistants à la corrosion et faciles à nettoyer. Les murs, les sols et les plafonds sont fabriqués à partir de matériaux lisses et sans joints pour un nettoyage et une désinfection faciles.
2. Traitement d'étanchéité : Les portes et fenêtres, les canalisations traversant le mur et les autres parties sujettes aux fuites doivent être strictement scellées pour assurer l'étanchéité à l'air de l'atelier.
3. Décoration de salle blanche : la décoration de salle blanche doit être simple et lisse, évitez trop de décoration et de surface convexe, afin de réduire l'accumulation de poussière.
4. Vérification de l'installation : Après l'installation du système de purification, du système de ventilation, du système de contrôle de la température et de l'humidité et d'autres équipements clés, une vérification stricte des performances doit être effectuée pour garantir que les indicateurs répondent aux exigences de conception.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2025/02/17

Mia