Construção de Oficina de Purificação de GMP Farmacêutica

Planejamento de design

1. Projeto de layout: O layout da oficina de purificação farmacêutica GMP deve seguir o princípio de separação do fluxo de pessoas e da logística para reduzir a contaminação cruzada. De acordo com o processo de produção, o planejamento das diversas áreas funcionais deve ser criterioso, a fim de garantir um processo de produção tranquilo e em conformidade com os requisitos de GMP.
2. Sistema de purificação de ar: Utilizar um sistema de filtragem de alta eficiência, como o HEPA (filtro de partículas de ar de alta eficiência), para garantir que a limpeza do ar na oficina atinja os níveis exigidos (como D, C, B, A). Projetar uma organização razoável do fluxo de ar, como fluxo unidirecional ou turbulência, para manter a estabilidade do fluxo e da velocidade do ar na oficina.
3. Controle de temperatura e umidade: De acordo com os requisitos da produção de medicamentos, defina um sistema preciso de controle de temperatura e umidade para garantir que os parâmetros ambientais da oficina sejam estáveis ​​dentro da faixa especificada para proteger os produtos de flutuações de temperatura e umidade.
4. Controle de diferença de pressão: por meio do sistema de controle de diferença de pressão, mantenha uma diferença de pressão razoável entre diferentes níveis de limpeza de áreas, evite o vazamento de ar de baixo nível para áreas de alto nível e evite efetivamente a poluição cruzada.

Construção

1. Seleção de materiais: Todos os materiais de construção devem atender aos padrões de resistência à poeira, corrosão e facilidade de limpeza. Paredes, pisos e tetos são feitos de materiais lisos e sem emendas para facilitar a limpeza e a desinfecção.
2. Tratamento de vedação: Portas e janelas, tubulações através da parede e outras partes propensas a vazamentos devem ser rigorosamente seladas para garantir a estanqueidade da oficina.
3. Decoração de sala limpa: a decoração de sala limpa deve ser simples e suave, evitando muita decoração e superfícies convexas, para reduzir o acúmulo de poeira.
4. Verificação da instalação: Após a instalação do sistema de purificação, sistema de ventilação, sistema de controle de temperatura e umidade e outros equipamentos importantes, uma verificação rigorosa de desempenho deve ser realizada para garantir que os indicadores atendam aos requisitos de projeto.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2025/02/17

Minha