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ISO 14644-1 Analyse: Qualifiziert sich Ihr Reinraum?

Im Bereich von Reinraumprojekte Das internationale Standard-ISO 14644-1 ist eine wichtige Spezifikation, die nicht vermieden werden kann. Es spielt in vielen Branchen eine wichtige Leitfunktion mit äußerst strengen Umweltanforderungen wie Chipherstellung, Impfstoffproduktion und Luft- und Raumfahrt.

 

Der Reinraum ist ein besonderer Raum, in dem die Partikelkonzentration streng gesteuert wird. Durch sorgfältiges Design, Konstruktion und effizientes Betrieb und Management können Reinräume die Einführung und Aufbewahrung von Schadstoffen wie Staub und Mikroorganismen minimieren. Die Bedeutung des ISO 14644-1 Standards liegt in der Einrichtung einer einheitlichen "Sauberkeitsmessskala" für verschiedene Branchen und stellt damit die Kontrolle der Produktionsumgebung sicher.

 

Der ISO 14644-1 Standard unterteilt die Luftsäurlichkeit im Detail in 9 Niveaus. ISO 1 ist unter ihnen den saubersten Zustand, während ISO 9 relativ am entspannendsten ist. Die Kernbasis dieser Teilung ist die Anzahl der Partikel mit einer Partikelgröße von 0.1 μ m zu 5 μ M pro Einheitsvolumen.

 

Bei der Durchführung von Probenahmestests wird der saubere Raum in Netze unterteilt, und jedes Netz wird mit einem Probenahmepunkt eingerichtet, um sicherzustellen, dass der gesamte saubere Raum vollständig abgedeckt werden kann. Der spezifische Testprozess ist hauptsächlich in die folgenden fünf Schritte unterteilt:

 

1. Instrumentenvorbereitung: Verwenden Sie a Staubpartikelzähler   als Testinstrument, die seine Durchflussrate erreichen müssen 28,3 Liter/Minute, und die Kalibrierungsgenauigkeit muss den entsprechenden Standards entsprechen.

2. Berechnung des Abtastvolumens: Verwenden Sie eine spezifische Formel, um das einzelne Abtastvolumen zu berechnen, dh das einzelne Abtastvolumen (VS) = 20/(Konzentrationsgrenze) × 1000.

3. Datenerfassung: Platzieren Sie die Sonde vertikal nach oben. Stellen Sie bei der Probenahme im unidirektionalen Luftstrombereich eine Probenahme für die konstante Geschwindigkeit sicher, um einen Partikelverlust aufgrund einer unsachgemäßen Stichprobengeschwindigkeit zu vermeiden.

4. Verarbeitung von überstandardmäßigen Ergebnissen: Wenn die Daten eines bestimmten Stichprobenpunkts abnormal sind, müssen die Gründe, die eingehender dagegen dahinter standen, festzustellen, ob ein Gerätesausfall und andere Probleme vorhanden sind, und testet nach dem Ermitteln der Ursache erneut.

5. Berichtserstellung: Der Abschlussbericht muss 10 Kerninformationen enthalten, einschließlich Instrumentenmodell, Abtastort, Durchflussrate, Partikelkonzentration usw., um die Datenverfolglichkeit zu erreichen.

 

Nach den Anforderungen des ISO 14644-1-Standards müssen bei der Auswahl geeigneter Partikelzähler und Testgeräte mehrere Faktoren umfassend betrachtet werden. Zum Beispiel die Sauberkeitsniveau für sauberes Zimmer , der Partikelgrößenbereich der zu erfassten Partikel, die Anzahl der Stichprobenpunkte und das spezifische Abtastvolumen usw., nur auf diese Weise kann die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Testergebnisse gewährleistet werden.

ISO 14644-1 Analyse: Qualifiziert sich Ihr Reinraum? 1
ISO 14644-1 Analyse: Qualifiziert sich Ihr Reinraum? 2

S Uzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2025/05/28

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