Se concentre sur les projets de salles blanches professionnelles et les équipements de salles blanches pharmaceutiques.
Dans le domaine de Projets en salle blanche , L'ISO international ISO 14644-1 est une spécification importante qui ne peut être évitée. Il joue un rôle directeur clé dans de nombreuses industries ayant des exigences environnementales extrêmement strictes, telles que la fabrication de puces, la production de vaccins et l'aérospatiale.
La salle blanche est un espace spécial dans lequel la concentration de particules est strictement contrôlée. Grâce à une conception minutieuse, à la construction et à un fonctionnement et à une gestion efficaces, les salles blanches peuvent minimiser l'introduction et la rétention de polluants tels que la poussière et les micro-organismes. L'importance de la norme ISO 14644-1 réside dans l'établissement d'une «échelle de mesure de la propreté» unifiée pour différentes industries, garantissant ainsi la contrôlabilité de l'environnement de production.
La norme ISO 14644-1 divise la propreté de l'air en 9 niveaux en détail. Parmi eux, ISO 1 représente l'état le plus propre, tandis que l'ISO 9 est relativement le plus détendu. La base centrale de cette division est le nombre de particules avec une taille de particules de ≥ 0.1 μ m à 5 μ m par unité de volume.
Lors des tests d'échantillonnage, la salle blanche sera divisée en grilles et chaque grille sera installée avec un point d'échantillonnage pour s'assurer que toute la salle blanche peut être entièrement couverte. Le processus de test spécifique est principalement divisé en cinq étapes suivantes:
1. Préparation de l'instrument: utilisez un compteur de particules de poussière comme l'instrument de test, nécessitant son débit pour atteindre ≥ 28,3 litres / minute, et la précision d'étalonnage doit répondre aux normes pertinentes.
2. Calcul du volume d'échantillonnage: utilisez une formule spécifique pour calculer le volume d'échantillonnage unique, c'est-à-dire le volume d'échantillonnage unique (vs) = 20 / (limite de concentration) × 1000.
3. Collecte de données: placez la sonde verticalement vers le haut. Lors de l'échantillonnage dans la zone de flux d'air unidirectionnel, assurez-vous un échantillonnage à vitesse constante pour éviter la perte de particules en raison d'une mauvaise vitesse d'échantillonnage.
4. Traitement des résultats excessifs: Si les données d'un certain point d'échantillonnage sont anormales, il est nécessaire d'étudier les raisons qui l'entment en profondeur, par exemple s'il y a une défaillance de l'équipement et d'autres problèmes, et de retester après avoir découvert la cause.
5. Génération du rapport: Le rapport final doit contenir 10 informations de base, y compris le modèle d'instruments, l'emplacement d'échantillonnage, le débit, la concentration de particules, etc., afin d'atteindre la traçabilité des données.
De plus, selon les exigences de la norme ISO 14644-1, lors de la sélection des compteurs de particules et des équipements de test appropriés, plusieurs facteurs doivent être considérés de manière approfondie. Par exemple, le Niveau de propreté des chambres propres , la plage de taille des particules des particules à détecter, le nombre de points d'échantillonnage et le volume d'échantillonnage spécifique, etc., ce n'est que de cette manière que la précision et la fiabilité des résultats des tests peuvent être assurées.
S Uzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2025/05/28
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