Le système de chauffage, de ventilation et de climatisation d'une salle blanche BPF peut-il être éteint la nuit ?

Aujourd'hui, nous allons discuter de la possibilité de couper le système CVC de la salle blanche la nuit ou lorsqu'il n'est pas utilisé, afin d'économiser de l'énergie.

Nous déconseillons généralement l'arrêt complet du système de ventilation. Installations, différentiels de pression, micro-organismes : tout pourrait potentiellement devenir incontrôlable pendant cette période, rendant le rétablissement ultérieur de la conformité aux BPF extrêmement complexe. Cependant, la fréquence de ventilation peut être réduite. À cette fin, les points suivants doivent être respectés :

La réduction de la fréquence du système de ventilation ne peut être effectuée que dans une certaine mesure afin de garantir le respect de limites spécifiques au sein de la salle blanche. Ces limites, tant en fonctionnement normal qu'à fréquence réduite, doivent être définies pour chaque cas, incluant les valeurs minimales et maximales admissibles, telles que le niveau de classe de la salle blanche (nombre et taille des particules), les valeurs spécifiques au produit (température, humidité relative) et les conditions de pression différentielle (différence de pression entre les pièces). Il est important de noter que les valeurs choisies en mode de fréquence réduite doivent garantir la conformité aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) dans un délai imparti avant le début de la production.

De plus, il est recommandé d'installer un système de surveillance de salle blanche distinct afin de contrôler et d'enregistrer en continu les paramètres spécifiques à la salle blanche mentionnés précédemment. Ceci permet de surveiller et d'enregistrer à tout moment les conditions dans la zone concernée. En cas d'écart (atteinte des limites), des ajustements appropriés peuvent être effectués, en fonction des technologies de mesure et de contrôle du système de ventilation disponibles.

Lors de la réduction de la fréquence de ventilation, il convient de veiller à éviter toute perturbation externe involontaire, telle que l'entrée de personnel. Un contrôle d'accès approprié est alors recommandé. Si un système de verrouillage électronique est utilisé, les autorisations d'accès peuvent être liées à la planification horaire susmentionnée et à un système de surveillance indépendant de la salle blanche. Par conséquent, l'autorisation d'accès doit répondre à des exigences prédéfinies.

En principe, les deux états doivent d'abord être confirmés, puis reconfirmés périodiquement. Généralement, des mesures en conditions normales de fonctionnement, telles que la mesure du temps de récupération en cas de panne complète de l'équipement, sont obligatoires. Si un système de surveillance de salle blanche est en place et que la procédure est validée, des mesures supplémentaires ne sont généralement pas nécessaires – comme indiqué précédemment – ​​après le redémarrage à fréquence de ventilation réduite. Une attention particulière doit être portée à la procédure de redémarrage car, par exemple, une brève inversion du sens du flux d'air peut se produire.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2026/01/26

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