Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.
No campo de Projetos de sala limpa , a Padrão Internacional ISO 14644-1 é uma especificação importante que não pode ser evitada. Ele desempenha um papel principal orientador em muitos setores com requisitos ambientais extremamente rígidos, como fabricação de chips, produção de vacinas e aeroespacial.
A sala limpa é um espaço especial no qual a concentração de partículas é estritamente controlada. Através de um projeto cuidadoso, construção e operação eficiente, as salas limpas podem minimizar a introdução e retenção de poluentes, como poeira e microorganismos. O significado do padrão ISO 14644-1 está no estabelecimento de uma "escala de medição de limpeza" unificada para diferentes indústrias, garantindo assim a controlabilidade do ambiente de produção.
O padrão ISO 14644-1 divide a limpeza do ar em 9 níveis em detalhes. Entre eles, a ISO 1 representa o estado mais limpo, enquanto a ISO 9 é relativamente a mais relaxada. A base central dessa divisão é o número de partículas com um tamanho de partícula de ≥ 0.1 μ m para 5 μ M por unidade de volume.
Ao realizar testes de amostragem, a sala limpa será dividida em grades e cada grade será configurada com um ponto de amostragem para garantir que toda a sala limpa possa ser totalmente coberta. O processo de teste específico é dividido principalmente nas cinco etapas seguintes:
1. Preparação do instrumento: Use um Contador de partículas de poeira como instrumento de teste, exigindo sua taxa de fluxo para alcançar ≥ 28,3 litros/minuto, e a precisão da calibração deve atender aos padrões relevantes.
2. Cálculo do volume de amostragem: use uma fórmula específica para calcular o volume de amostragem única, ou seja, o volume de amostragem única (vs) = 20/(limite de concentração) × 1000.
3. Coleta de dados: coloque a sonda verticalmente para cima. Ao amostragem na área de fluxo de ar unidirecional, verifique se a amostragem de velocidade constante para evitar a perda de partículas devido à velocidade de amostragem inadequada.
4. Processamento de resultados acima do padrão: Se os dados de um determinado ponto de amostragem forem anormais, é necessário investigar as razões por trás dele em profundidade, como se há falha no equipamento e outros problemas e testar novamente após descobrir a causa.
5. Relatório Geração: O relatório final deve conter 10 informações principais, incluindo modelo de instrumento, localização de amostragem, taxa de fluxo, concentração de partículas, etc., para obter rastreabilidade de dados.
Além disso, de acordo com os requisitos do padrão ISO 14644-1, ao selecionar contadores de partículas e equipamentos de teste apropriados, vários fatores precisam ser considerados de forma abrangente. Por exemplo, o Nível de limpeza da sala limpa , a faixa de tamanho de partícula das partículas a serem detectadas, o número de pontos de amostragem e o volume de amostragem específico etc., somente dessa maneira a precisão e a confiabilidade dos resultados do teste podem ser garantidas.
S Uzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2025/05/28
Icey