loading

يركز على مشروع غرف الأبحاث الاحترافية ومعدات غرف الأبحاث الصيدلانية.

تحليل ISO 14644-1: هل تم تأهيل غرفة التنظيف الخاصة بك؟

في مجال مشاريع الغرفة النظيفة ، المعيار الدولي ISO 14644-1 هو مواصفات مهمة لا يمكن تجنبها. يلعب دورًا رئيسيًا في العديد من الصناعات ذات المتطلبات البيئية الصارمة للغاية ، مثل تصنيع الرقائق وإنتاج اللقاحات والفضاء.

 

الغرفة النظيفة هي مساحة خاصة يتم فيها التحكم في تركيز الجسيمات بصرامة. من خلال التصميم الدقيق والبناء والتشغيل والإدارة الفعالة ، يمكن أن تقلل غرف التنظيف من إدخال الملوثات مثل الغبار والكائنات الحية الدقيقة والاحتفاظ بها. تكمن أهمية معيار ISO 14644-1 في إنشاء "مقياس قياس النظافة" الموحد للصناعات المختلفة ، وبالتالي ضمان إمكانية السيطرة على بيئة الإنتاج.

 

يقسم المعيار ISO 14644-1 نظافة الهواء إلى 9 مستويات بالتفصيل. من بينها ، يمثل ISO 1 أنظف حالة ، في حين أن ISO 9 هو الأكثر استرخاء نسبيا. الأساس الأساسي لهذا التقسيم هو عدد الجسيمات ذات حجم الجسيمات 0.1 μ م إلى 5 μ م لكل وحدة حجم.

 

عند إجراء اختبارات أخذ العينات ، سيتم تقسيم الغرفة النظيفة إلى شبكات ، وسيتم إعداد كل شبكة بنقطة أخذ عينات لضمان تغطية الغرفة النظيفة بأكملها بالكامل. تنقسم عملية الاختبار المحددة بشكل أساسي إلى الخطوات الخمس التالية:

 

1. إعداد الصك: استخدم أ عداد جسيم الغبار   كأداة اختبار ، تتطلب معدل التدفق الخاص به للوصول 28.3 لتر/دقيقة ، ويجب أن تفي دقة المعايرة بالمعايير ذات الصلة.

2. حساب حجم أخذ العينات: استخدم صيغة محددة لحساب حجم أخذ العينات المفرد ، أي حجم أخذ العينات المفرد (VS) = 20/(حد التركيز) × 1000.

3. جمع البيانات: ضع المسبار رأسياً لأعلى. عند أخذ العينات في منطقة تدفق الهواء أحادي الاتجاه ، ضمان أخذ عينات من السرعة الثابتة لتجنب فقدان الجسيمات بسبب سرعة أخذ العينات غير السليمة.

4. معالجة النتائج المفرطة القياسية: إذا كانت بيانات نقطة أخذ العينات معينة غير طبيعية ، فمن الضروري التحقيق في الأسباب وراءها بعمق ، مثل ما إذا كان هناك فشل في المعدات ومشاكل أخرى ، وإعادة الاختبار بعد اكتشاف السبب.

5. توليد التقارير: يجب أن يحتوي التقرير النهائي على 10 معلومات أساسية بما في ذلك نموذج الأدوات ، وموقع أخذ العينات ، ومعدل التدفق ، وتركيز الجسيمات ، وما إلى ذلك ، وذلك لتحقيق تتبع البيانات.

 

بالإضافة إلى ذلك ، وفقًا لمتطلبات معيار ISO 14644-1 ، عند اختيار عدادات الجسيمات المناسبة ومعدات الاختبار ، يجب النظر في عوامل متعددة بشكل شامل. على سبيل المثال ، و مستوى نظافة الغرفة النظيفة ، نطاق حجم الجسيمات للجزيئات المراد اكتشافه ، وعدد نقاط أخذ العينات ، وحجم أخذ العينات المحدد ، وما إلى ذلك ، فقط بهذه الطريقة يمكن ضمان دقة وموثوقية نتائج الاختبار.

تحليل ISO 14644-1: هل تم تأهيل غرفة التنظيف الخاصة بك؟ 1
تحليل ISO 14644-1: هل تم تأهيل غرفة التنظيف الخاصة بك؟ 2

S Uzhou Pharma Machinery Co. ، Ltd.

2025/05/28

الجليد

اختلافات وأدوار AHU ، DDC ، DHU في أنظمة تكييف الهواء
التالي
لايوجد بيانات
الحصول على اتصال معنا
الاتصال بنا
الهاتف: +86-18241958031/
+86-18913598640
فاكس: 86-512-65488640
البريد الإلكتروني: pharma@sz-pharma.com
واتس اب/ويشات: 008618241958031

إشعار:
نعلن بموجب هذا أن جهة الاتصال القانونية الوحيدة لشركتنا تتم عبر البريد الإلكتروني أعلاه  ، أي لاحقة أخرى مماثلة هي رسالة بريد إلكتروني احتيالية 
العنوان: رقم 188 طريق شيانغ وى، بالقرب من تقاطع طريق شيانغ وى وطريق تشنغيانغ (الطابق الثاني من المبنى الجنوبي داخل هايجي فييو) منطقة شيانغتشنغ، مدينة سوتشو، مقاطعة جيانغسو، الصين
لايوجد بيانات
حقوق الطبع والنشر © 2024 شركة سوتشو فارما للآلات المحدودة |  Pريفاسي Pأوليسي   خريطة الموقع
Contact us
email
whatsapp
contact customer service
Contact us
email
whatsapp
إلغاء
Customer service
detect