في مجال مشاريع الغرفة النظيفة ، المعيار الدولي ISO 14644-1 هو مواصفات مهمة لا يمكن تجنبها. يلعب دورًا رئيسيًا في العديد من الصناعات ذات المتطلبات البيئية الصارمة للغاية ، مثل تصنيع الرقائق وإنتاج اللقاحات والفضاء.
الغرفة النظيفة هي مساحة خاصة يتم فيها التحكم في تركيز الجسيمات بصرامة. من خلال التصميم الدقيق والبناء والتشغيل والإدارة الفعالة ، يمكن أن تقلل غرف التنظيف من إدخال الملوثات مثل الغبار والكائنات الحية الدقيقة والاحتفاظ بها. تكمن أهمية معيار ISO 14644-1 في إنشاء "مقياس قياس النظافة" الموحد للصناعات المختلفة ، وبالتالي ضمان إمكانية السيطرة على بيئة الإنتاج.
يقسم المعيار ISO 14644-1 نظافة الهواء إلى 9 مستويات بالتفصيل. من بينها ، يمثل ISO 1 أنظف حالة ، في حين أن ISO 9 هو الأكثر استرخاء نسبيا. الأساس الأساسي لهذا التقسيم هو عدد الجسيمات ذات حجم الجسيمات ≥ 0.1 μ م إلى 5 μ م لكل وحدة حجم.
عند إجراء اختبارات أخذ العينات ، سيتم تقسيم الغرفة النظيفة إلى شبكات ، وسيتم إعداد كل شبكة بنقطة أخذ عينات لضمان تغطية الغرفة النظيفة بأكملها بالكامل. تنقسم عملية الاختبار المحددة بشكل أساسي إلى الخطوات الخمس التالية:
1. إعداد الصك: استخدم أ عداد جسيم الغبار كأداة اختبار ، تتطلب معدل التدفق الخاص به للوصول ≥ 28.3 لتر/دقيقة ، ويجب أن تفي دقة المعايرة بالمعايير ذات الصلة.
2. حساب حجم أخذ العينات: استخدم صيغة محددة لحساب حجم أخذ العينات المفرد ، أي حجم أخذ العينات المفرد (VS) = 20/(حد التركيز) × 1000.
3. جمع البيانات: ضع المسبار رأسياً لأعلى. عند أخذ العينات في منطقة تدفق الهواء أحادي الاتجاه ، ضمان أخذ عينات من السرعة الثابتة لتجنب فقدان الجسيمات بسبب سرعة أخذ العينات غير السليمة.
4. معالجة النتائج المفرطة القياسية: إذا كانت بيانات نقطة أخذ العينات معينة غير طبيعية ، فمن الضروري التحقيق في الأسباب وراءها بعمق ، مثل ما إذا كان هناك فشل في المعدات ومشاكل أخرى ، وإعادة الاختبار بعد اكتشاف السبب.
5. توليد التقارير: يجب أن يحتوي التقرير النهائي على 10 معلومات أساسية بما في ذلك نموذج الأدوات ، وموقع أخذ العينات ، ومعدل التدفق ، وتركيز الجسيمات ، وما إلى ذلك ، وذلك لتحقيق تتبع البيانات.
بالإضافة إلى ذلك ، وفقًا لمتطلبات معيار ISO 14644-1 ، عند اختيار عدادات الجسيمات المناسبة ومعدات الاختبار ، يجب النظر في عوامل متعددة بشكل شامل. على سبيل المثال ، و مستوى نظافة الغرفة النظيفة ، نطاق حجم الجسيمات للجزيئات المراد اكتشافه ، وعدد نقاط أخذ العينات ، وحجم أخذ العينات المحدد ، وما إلى ذلك ، فقط بهذه الطريقة يمكن ضمان دقة وموثوقية نتائج الاختبار.
S Uzhou Pharma Machinery Co. ، Ltd.
2025/05/28
الجليد