Se centra en proyectos de salas blancas profesionales y equipos de salas blancas farmacéuticas.
En las industrias médica y farmacéutica, el control de los microorganismos es muy importante, especialmente aquellos que pueden desprenderse de la piel y depositarse en el flujo de aire. El estudio de la microbiota de la sala limpia es importante para que los microbiólogos y controladores de calidad evalúen las tendencias cambiantes, especialmente para la detección de cepas resistentes a los medicamentos y métodos de limpieza y desinfección.
1 Superficie interna y equipamiento interno de la sala blanca.
El principio es que la selección de materiales es importante, y la limpieza y desinfección diaria es más importante. Para cumplir con las GMP y lograr las especificaciones de limpieza, todas las superficies de la sala limpia deben ser lisas y herméticas, y no producir su propia contaminación, es decir, sin polvo, o polvo, resistencia a la corrosión, fácil de limpiar, de lo contrario proporcionará un lugar para la reproducción microbiana, la superficie debe ser fuerte y duradera, no puede agrietarse, romperse o deprimirse. Hay muchas opciones disponibles para materiales de sala limpia. Limpieza y desinfección regulares de acuerdo con los requisitos de cada nivel de sala de limpieza, la frecuencia puede ser varias veces al día, una vez al día, una vez a algunos días y una vez a la semana. Se recomienda que la mesa de operaciones esté Limpiar y desinfectar después de cada operación, el piso debe desinfectarse todos los días, la pared semanalmente y el espacio cada mes, estrictamente limpiado y desinfectado de acuerdo con el grado de la sala limpia y los estándares y especificaciones establecidos, y se deben realizar registros.
2 Control del aire interior limpio
En general, debemos elegir el diseño adecuado de la sala limpia, el mantenimiento regular y el monitoreo y gestión diarios. Se debe prestar especial atención a las bacterias planctónicas de la sala limpia farmacéutica en el espacio con un muestreador de bacterias planctónicas para extraer un cierto volumen de aire en el espacio. , flujo de aire a través del llenado de una placa de contacto de medio específico, la placa de contacto capturará los microorganismos, después de que la placa en la incubadora cuente las colonias de cultivo, calcule la cantidad de microorganismos en el espacio. También es necesario detectar los microorganismos en la capa laminar, con el correspondiente muestreador de bacterias planctónicas esféricas laminares, que funciona de manera similar al muestreo espacial, pero el punto de muestreo debe colocarse en la capa laminar. Si se necesita gas comprimido en la sala estéril, también debe detectarse con aire comprimido. Con el detector de aire comprimido correspondiente, la presión del aire del gas comprimido debe ajustarse al rango apropiado para evitar la destrucción de microorganismos y medio de cultivo.
3 Requisitos para el personal en la sala limpia.
El personal que trabaja en salas limpias debe recibir capacitación periódica en la teoría del control de la contaminación. Entra y sale de la sala limpia a través de esclusas de aire, duchas de aire y vestidores, y debe usar ropa especialmente diseñada que cubra los contaminantes producidos naturalmente por la piel y el cuerpo.
Según la clasificación y función de la sala limpia, el personal puede simplemente proteger el traje y el casco experimentales, o envolverlos completamente sin exponer la piel.
La ropa limpia se utiliza para evitar que partículas o microbios se liberen del cuerpo del usuario y contaminen el medio ambiente. El traje limpio en sí no libera partículas ni fibras. Este tipo de contaminación del personal se puede reducir, aplicable en el industrias de semiconductores y farmacéutica, y puede prevenir infecciones cruzadas entre el personal médico y el paciente en la industria de la salud.
El equipo de protección limpio incluye ropa protectora, botas, zapatos, delantales, cubrebarbas, gorros redondos, máscaras, trajes de laboratorio/herramientas, batas, guantes y cubrededos, mangas y zapatos, cubrebotas. El tipo de ropa limpia utilizada deberá reflejar la limpieza habitación y categoría de producto. Las salas blancas de baja calidad pueden requerir zapatos especiales con suelas completamente lisas y que no soporten polvo o suciedad.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2022/04/12
Alicia