ثلاثة احتياطات للحفاظ على غرفة نظيفة
في الصناعات الطبية والصيدلانية، تعد السيطرة على الكائنات الحية الدقيقة أمرًا مهمًا للغاية، خاصة تلك التي قد تسقط من الجلد وتترسب في تدفق الهواء. تعد دراسة الكائنات الحية الدقيقة في الغرفة النظيفة مهمة لعلماء الأحياء المجهرية ومراقبي الجودة لتقييم الاتجاهات المتغيرة، خاصة لفحص السلالات المقاومة للأدوية وطرق التنظيف والتطهير.
1 السطح الداخلي والمعدات الداخلية للغرفة النظيفة
المبدأ هو أن اختيار المواد مهم، والتنظيف والتطهير اليومي أكثر أهمية. ومن أجل الامتثال لمعايير GMP وتحقيق مواصفات النظافة، يجب أن تكون جميع أسطح الغرفة النظيفة ناعمة ومحكم الإغلاق، ولا تنتج أسطحها الخاصة. التلوث، أي لا يوجد غبار أو غبار، مقاوم للتآكل، سهل التنظيف، وإلا فإنه سيوفر مكانًا للتكاثر الميكروبي، يجب أن يكون السطح قويًا ومتينًا، ولا يمكن أن يتشقق أو ينكسر أو يكتئب. هناك العديد من الخيارات المتاحة مواد غرف الأبحاث. التنظيف والتطهير المنتظم وفقًا لمتطلبات كل مستوى من مستويات غرفة التنظيف، يمكن أن يكون التردد عدة مرات في اليوم، مرة واحدة في اليوم، مرة واحدة بضعة أيام، ومرة واحدة في الأسبوع. يوصى بأن يكون جدول التشغيل يتم تنظيفها وتطهيرها بعد كل عملية، ويجب تطهير الأرضية يوميًا، والجدار أسبوعيًا والمساحة كل شهر، ويتم تنظيفها وتطهيرها بدقة وفقًا لدرجة الغرفة النظيفة والمعايير والمواصفات المحددة، ويجب عمل السجلات.
2 السيطرة على الهواء الداخلي النظيف
بشكل عام، يجب علينا اختيار التصميم المناسب للغرفة النظيفة، والصيانة الدورية، والمراقبة والإدارة اليومية. وينبغي إيلاء اهتمام خاص للبكتيريا العوالق في الغرفة النظيفة الصيدلانية في الفضاء باستخدام عينات البكتيريا العوالق لاستخراج حجم معين من الهواء في الفضاء. ، تدفق الهواء من خلال ملء لوحة اتصال متوسطة محددة، سوف تقوم لوحة الاتصال بالتقاط الكائنات الحية الدقيقة، بعد اللوحة في مستعمرات عد ثقافة الحاضنة، وحساب عدد الكائنات الحية الدقيقة في الفضاء. كما تحتاج الكائنات الحية الدقيقة في الطبقة الصفحية إلى الكشف عنها، مع جهاز أخذ عينات البكتيريا العوالق الكروية الصفائحية المقابلة، والذي يعمل بشكل مشابه لأخذ العينات المكانية، ولكن يجب وضع نقطة أخذ العينات في الطبقة الصفائحية. إذا كانت هناك حاجة إلى غاز مضغوط في الغرفة المعقمة، فيجب أيضًا اكتشافه على الهواء المضغوط. مع كاشف الهواء المضغوط المقابل، يجب تعديل ضغط الهواء للغاز المضغوط إلى النطاق المناسب لمنع تدمير الكائنات الحية الدقيقة ووسط الثقافة.
3 متطلبات العاملين في الغرفة النظيفة
يجب أن يتلقى العاملون في الغرفة النظيفة تدريبًا منتظمًا على نظرية مكافحة التلوث. فهم يدخلون ويخرجون من الغرفة النظيفة من خلال أقفال الهواء والدش الهوائي وغرف تبديل الملابس، ويجب عليهم ارتداء ملابس مصممة خصيصًا تغطي الملوثات التي ينتجها الجلد والجسم بشكل طبيعي.
بناءً على تصنيف ووظيفة الغرفة النظيفة، يمكن للموظفين ببساطة حماية البدلة التجريبية وغطاء الرأس، أو لفها بالكامل دون تعريض أي جلد.
تُستخدم الملابس النظيفة لمنع إطلاق الجزيئات و/أو الميكروبات من جسم مرتديها وتلويث البيئة. البدلة النظيفة نفسها لا تطلق جزيئات أو ألياف. يمكن تقليل هذا النوع من تلوث الموظفين، وهو قابل للتطبيق في صناعات أشباه الموصلات والصناعات الدوائية، ويمكن أن تمنع انتقال العدوى بين العاملين في المجال الطبي والمريض في صناعة الرعاية الصحية.
تشمل معدات الحماية النظيفة الملابس الواقية، والأحذية، والمآزر، وأغطية اللحية، والقبعات المستديرة، والأقنعة، والأدوات / بدلات المختبر، والأرواب، والقفازات وأغطية الأصابع، والأكمام والأحذية، وأغطية الأحذية. يجب أن يعكس نوع الملابس النظيفة المستخدمة النظافة الغرفة وفئة المنتج. قد تتطلب غرف الأبحاث ذات الدرجة المنخفضة أحذية خاصة بنعال ناعمة تمامًا ولا تتحمل الغبار أو الأوساخ.
سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.
2022/04/12
أليس
