Se concentre sur les projets de salles blanches professionnelles et les équipements de salles blanches pharmaceutiques.
Dans les industries médicales et pharmaceutiques, le contrôle des micro-organismes est très important, en particulier ceux qui peuvent tomber de la peau et se déposer dans le flux d'air. L'étude du microbiote des salles blanches est importante pour les microbiologistes et les contrôleurs qualité afin d'évaluer l'évolution des tendances, notamment pour le dépistage des souches résistantes aux médicaments et les méthodes de nettoyage et de désinfection.
1 Surface interne et équipement interne de la salle blanche
Le principe est que la sélection des matériaux est importante, et le nettoyage et la désinfection quotidiens sont plus importants. Afin de se conformer aux BPF et d'atteindre les spécifications de propreté, toutes les surfaces de la salle blanche doivent être lisses et hermétiques, et ne pas produire leurs propres pollution, c'est-à-dire pas de poussière ou de poussière, résistance à la corrosion, facile à nettoyer, sinon elle fournira un lieu de reproduction microbienne, la surface doit être solide et durable, ne peut pas se fissurer, se casser ou s'enfoncer. Il existe de nombreuses options disponibles pour matériaux de salle blanche. Nettoyage et désinfection réguliers selon les exigences de chaque niveau de salle de nettoyage, la fréquence peut être plusieurs fois par jour, une fois par jour, une fois tous les jours et une fois par semaine. Il est recommandé que la table d'opération soit nettoyé et désinfecté après chaque opération, le sol doit être désinfecté tous les jours, le mur est hebdomadaire et l'espace chaque mois, strictement nettoyé et désinfecté selon le niveau de salle blanche et les normes et spécifications établies, et des enregistrements doivent être effectués.
2 Contrôle de l’air pur à l’intérieur
En général, nous devons choisir la conception appropriée de la salle blanche, l'entretien régulier ainsi que la surveillance et la gestion quotidiennes. Une attention particulière doit être accordée aux bactéries planctoniques de la salle blanche pharmaceutique dans l'espace avec un échantillonneur de bactéries planctoniques pour extraire un certain volume d'air dans l'espace. , le flux d'air à travers le remplissage d'une plaque de contact de milieu spécifique, la plaque de contact capturera les micro-organismes, une fois la plaque entrée dans l'incubateur, comptez les colonies, calculez le nombre de micro-organismes dans l'espace. Les micro-organismes dans la couche laminaire doivent également être détectés, avec le échantillonneur de bactéries planctoniques sphériques laminaires correspondant, qui fonctionne de manière similaire à l'échantillonnage spatial, mais le point d'échantillonnage doit être placé dans la couche laminaire. Si du gaz comprimé est nécessaire dans la salle stérile, il doit également être détecté sur de l'air comprimé. Avec le détecteur d'air comprimé correspondant, la pression de l'air du gaz comprimé doit être ajustée dans la plage appropriée pour éviter la destruction des micro-organismes et du milieu de culture.
3 Exigences pour le personnel dans la salle blanche
Le personnel travaillant en salle blanche doit recevoir une formation régulière sur la théorie du contrôle de la pollution. Il entre et sort de la salle blanche par des sas, des douches à air et des vestiaires, et doit porter des vêtements spécialement conçus pour couvrir les polluants naturellement produits par la peau et le corps.
En fonction de la classification et de la fonction de la salle blanche, le personnel peut simplement protéger la combinaison expérimentale et le casque, ou les envelopper complètement sans exposer la peau.
Des vêtements propres sont utilisés pour empêcher les particules et/ou les microbes libérés du corps de l'utilisateur et contaminer l'environnement. La combinaison propre elle-même ne libère pas de particules ou de fibres. Ce type de contamination du personnel peut être réduit, applicable dans le les industries des semi-conducteurs et pharmaceutiques, et il peut prévenir les infections croisées entre le personnel médical et le patient dans le secteur de la santé.
L'équipement de protection propre comprend des vêtements de protection, des bottes, des chaussures, des tabliers, des couvre-barbes, des chapeaux ronds, des masques, des combinaisons d'outillage/de laboratoire, des robes, des gants et des couvre-doigts, des manches et des chaussures, des couvre-bottes. Le type de vêtements propres utilisés doit refléter la propreté. pièce et catégorie de produit. Les salles blanches de qualité inférieure peuvent nécessiter des chaussures spéciales avec des semelles complètement lisses et ne supportent pas la poussière ou la saleté.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2022/04/12
Alice