Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.
Nas indústrias médica e farmacêutica, o controle de microrganismos é muito importante, especialmente aqueles que podem cair da pele e se depositar no fluxo de ar. O estudo da microbiota de salas limpas é importante para microbiologistas e controladores de qualidade avaliarem as tendências de mudança, especialmente para a triagem de cepas resistentes a medicamentos e métodos de limpeza e desinfecção.
1 Superfície interna e equipamento interno da sala limpa
O princípio é que a seleção dos materiais é importante, e a limpeza e desinfecção diárias são mais importantes. Para cumprir as BPF e atingir as especificações de limpeza, todas as superfícies da sala limpa devem ser lisas e herméticas, e não produzir seus próprios poluição, ou seja, sem poeira, ou poeira, resistência à corrosão, fácil de limpar, caso contrário proporcionará um local para reprodução microbiana, a superfície deve ser forte e durável, não pode rachar, quebrar ou depressão. materiais de sala limpa. Limpeza e desinfecção regulares de acordo com os requisitos de cada nível de sala de limpeza, a frequência pode ser várias vezes ao dia, uma vez por dia, uma vez por alguns dias e uma vez por semana. limpo e desinfetado após cada operação, o piso deve ser desinfetado todos os dias, a parede semanalmente e o espaço todos os meses, rigorosamente limpo e desinfetado de acordo com o grau da sala limpa e os padrões e especificações estabelecidos, e devem ser feitos registros.
2 Controle de ar interno limpo
Em geral, devemos escolher o design apropriado da sala limpa, manutenção regular e monitoramento e gerenciamento diários. Atenção especial deve ser dada às bactérias planctônicas da sala limpa farmacêutica no espaço com amostrador de bactérias planctônicas para extrair um certo volume de ar no espaço , fluxo de ar através do preenchimento de uma placa de contato de meio específico, a placa de contato irá capturar microorganismos, após a placa na contagem de colônias de cultura da incubadora, calcular o número de microorganismos no espaço.Microorganismos na camada laminar também precisam ser detectados, com o amostrador de bactérias planctônicas esféricas laminares correspondentes, que funciona de forma semelhante à amostragem espacial, mas o ponto de amostragem deve ser colocado na camada laminar. Se o gás comprimido for necessário na sala estéril, ele também precisará ser detectado no ar comprimido. Com o detector de ar comprimido correspondente, a pressão do ar do gás comprimido deve ser ajustada para a faixa apropriada para evitar a destruição de microorganismos e meio de cultura.
3 Requisitos para o pessoal na sala limpa
O pessoal que trabalha em salas limpas deve receber treinamento regular em teoria de controle de poluição. Eles entram e saem da sala limpa através de câmaras de ar, chuveiros de ar e vestiários, e devem usar roupas especialmente projetadas que cubram os poluentes produzidos naturalmente pela pele e pelo corpo.
Com base na classificação e função da sala limpa, a equipe pode simplesmente proteger o traje experimental e o capacete ou envolvê-lo completamente sem expor qualquer pele.
Roupas limpas são usadas para evitar que partículas e/ou micróbios sejam liberados do corpo do usuário e contaminem o meio ambiente. O traje limpo em si não libera partículas ou fibras. indústrias de semicondutores e farmacêuticas, e pode prevenir infecções cruzadas entre o pessoal médico e o paciente no setor de saúde.
O equipamento de proteção limpo inclui roupas de proteção, botas, sapatos, aventais, protetores de barba, chapéus redondos, máscaras, ferramentas/fatos de laboratório, roupões, luvas e protetores de dedos, mangas e sapatos, protetores de botas. sala e categoria de produto. Salas limpas de baixa qualidade podem exigir sapatos especiais com solas completamente lisas e que não suportam poeira ou sujeira.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2022/04/12
Alice