Drei Vorsichtsmaßnahmen für die Reinhaltung von Räumen
In der medizinischen und pharmazeutischen Industrie ist die Kontrolle von Mikroorganismen sehr wichtig, insbesondere solcher, die von der Haut abfallen und sich im Luftstrom ablagern können. Die Untersuchung der Mikrobiota in Reinräumen ist insbesondere für Mikrobiologen und Qualitätskontrolleure wichtig, um die sich ändernden Trends beurteilen zu können zum Screening arzneimittelresistenter Stämme und Reinigungs- und Desinfektionsmethoden.
1 Innenfläche und Innenausstattung des Reinraums
Der Grundsatz ist, dass die Auswahl der Materialien wichtig ist und die tägliche Reinigung und Desinfektion wichtiger ist. Um GMP einzuhalten und Sauberkeitsspezifikationen zu erreichen, sollten alle Oberflächen des Reinraums glatt und luftdicht sein und keine eigenen Produkte erzeugen Verschmutzung, das heißt, kein Staub oder Staub, Korrosionsbeständigkeit, leicht zu reinigen, andernfalls bietet es einen Platz für die mikrobielle Vermehrung, die Oberfläche sollte stark und haltbar sein, darf nicht reißen, brechen oder vertiefen. Es stehen viele Optionen dafür zur Verfügung Reinraummaterialien. Regelmäßige Reinigung und Desinfektion entsprechend den Anforderungen jeder Ebene des Reinigungsraums. Die Häufigkeit kann mehrmals täglich, einmal täglich, einmal einige Tage und einmal pro Woche betragen. Es wird empfohlen, dass der Operationstisch vorhanden ist Nach jeder Operation sollte der Boden gereinigt und desinfiziert werden, der Boden sollte jeden Tag desinfiziert werden, die Wand sollte wöchentlich und der Raum jeden Monat gereinigt und desinfiziert werden, streng nach der Reinraumklasse und den festgelegten Standards und Spezifikationen gereinigt und desinfiziert werden, und es sollten Aufzeichnungen gemacht werden.
2 Kontrolle sauberer Raumluft
Im Allgemeinen sollten wir die geeignete Reinraumgestaltung, regelmäßige Wartung sowie tägliche Überwachung und Verwaltung wählen. Besonderes Augenmerk sollte auf die planktonischen Bakterien im pharmazeutischen Reinraum im Raum gelegt werden, wobei der Probenehmer für planktonische Bakterien verwendet wird, um ein bestimmtes Luftvolumen im Raum zu extrahieren , Luftstrom durch die Füllung einer spezifischen Mediumkontaktplatte, Kontaktplatte fängt Mikroorganismen ein, nachdem die Platte in die Inkubatorkulturkolonie gezählt wird, berechnet die Anzahl der Mikroorganismen im Raum. Mikroorganismen in der laminaren Schicht müssen ebenfalls erkannt werden, mit der Entsprechender laminarer sphärischer Probenehmer für planktonische Bakterien, der ähnlich wie die räumliche Probenahme funktioniert, der Probenahmepunkt sollte jedoch in der laminaren Schicht platziert werden. Wenn im sterilen Raum Druckgas benötigt wird, muss dies auch an der Druckluft nachgewiesen werden. Mit dem entsprechenden Druckluftdetektor sollte der Luftdruck des komprimierten Gases auf den entsprechenden Bereich eingestellt werden, um die Zerstörung von Mikroorganismen und Kulturmedium zu verhindern.
3 Anforderungen an das Personal im Reinraum
Das in Reinräumen arbeitende Personal sollte regelmäßig in der Theorie der Schadstoffkontrolle geschult werden. Es gelangt über Luftschleusen, Luftduschen und Umkleidekabinen in den Reinraum und aus diesem heraus und muss speziell angefertigte Kleidung tragen, die die von der Haut und dem Körper auf natürliche Weise erzeugten Schadstoffe abdeckt.
Abhängig von der Klassifizierung und Funktion des Reinraums kann das Personal den Versuchsanzug und die Kopfbedeckung einfach schützen oder ihn vollständig umhüllen, ohne dass Haut freigelegt wird.
Saubere Kleidung wird verwendet, um zu verhindern, dass Partikel und/oder Mikroben aus dem Körper des Trägers freigesetzt werden und die Umwelt kontaminieren. Der saubere Anzug selbst setzt keine Partikel oder Fasern frei. Diese Art der Kontamination des Personals kann reduziert werden, anwendbar in der In der Halbleiter- und Pharmaindustrie kann es Kreuzinfektionen zwischen medizinischem Personal und Patienten im Gesundheitswesen verhindern.
Zur sauberen Schutzausrüstung gehören Schutzkleidung, Stiefel, Schuhe, Schürzen, Bartbedeckungen, runde Hüte, Masken, Werkzeuge/Laboranzüge, Roben, Handschuhe und Fingerbezüge, Ärmel und Schuhe sowie Stiefelüberzüge. Die Art der verwendeten sauberen Kleidung muss die Sauberkeit widerspiegeln Raum- und Produktkategorie. Reinräume geringer Qualität erfordern möglicherweise spezielle Schuhe mit völlig glatten Sohlen und halten weder Staub noch Schmutz stand.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2022/04/12
Alice
