Diseño del proceso de sala limpia farmacéutica

El diseño del proceso del taller limpio de la industria farmacéutica debe cumplir con los siguientes requisitos básicos:

1  Se  debe cumplir con los requisitos del proceso de producción de medicamentos;

2 Debe cumplir con los requisitos del nivel de limpieza del aire.

El diseño del proceso debe evitar la contaminación cruzada entre el flujo humano y el flujo de materiales, y cumplir con los siguientes requisitos básicos:

1 Se establecerán respectivamente las entradas y salidas de personal y materiales que entren y salgan del área de producción. Se deben establecer entradas y salidas especiales para los materiales que puedan causar contaminación durante el proceso de producción.

2 Las salas e instalaciones de purificación antes de que el personal y los materiales ingresen a la sala limpia médica deben configurarse respectivamente.

3. La configuración de los equipos e instalaciones de proceso en la sala limpia farmacéutica debe cumplir con los requisitos del proceso de producción y del nivel de limpieza del aire. Las áreas de producción y almacenamiento no se utilizarán como paso para trabajadores no locales.

4 Los ascensores para el transporte de personal y materiales deberán instalarse por separado. Los ascensores no deben instalarse en salas blancas médicas. Cuando el proceso requiere que se instale un dispositivo para el transporte vertical de materiales en la sala limpia médica, se deben tomar medidas para garantizar que el nivel de limpieza del aire de la sala limpia médica no se vea afectado y se evite la contaminación cruzada.

5. La ruta de transferencia de material en el taller limpio de la industria farmacéutica debe satisfacer las necesidades del proceso y del proceso de producción, y ser corta y fluida.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/05/23

Birkey