تخطيط عملية غرفة الأدوية النظيفة

يجب أن يلبي تخطيط عملية ورشة العمل النظيفة لصناعة الأدوية المتطلبات الأساسية التالية:

1  انها  يجب أن تلبي متطلبات عملية إنتاج الدواء؛

2 يجب أن تلبي متطلبات مستوى نظافة الهواء.

يجب أن يمنع تخطيط العملية التلوث المتبادل بين التدفق البشري وتدفق المواد، وأن يلبي المتطلبات الأساسية التالية:

1 يجب تحديد مداخل ومخارج الأفراد والمواد الداخلة والخارجة من منطقة الإنتاج على التوالي. يجب إنشاء مداخل ومخارج خاصة للمواد التي من المحتمل أن تسبب التلوث أثناء عملية الإنتاج.

2 يجب إعداد غرف ومرافق التنقية قبل دخول الأفراد والمواد إلى غرفة التنظيف الطبية على التوالي.

3. يجب أن يتوافق إعداد معدات ومرافق العملية في غرفة التنظيف الصيدلانية مع عملية الإنتاج ومتطلبات مستوى نظافة الهواء. لا يجوز استخدام مناطق الإنتاج والتخزين كممرات للعمال غير المحليين.

4 يجب إنشاء مصاعد لنقل الأفراد والمواد بشكل منفصل. لا يجوز تركيب المصاعد في الغرف الطبية النظيفة. عندما تتطلب العملية تركيب جهاز للنقل العمودي للمواد في غرفة التنظيف الطبية، يجب اتخاذ التدابير لضمان عدم تأثر مستوى نظافة الهواء في غرفة التنظيف الطبية وتجنب التلوث المتبادل.

5. يجب أن يلبي مسار نقل المواد في ورشة العمل النظيفة لصناعة الأدوية احتياجات العملية وعملية الإنتاج، وأن يكون قصيرًا وسلسًا.

سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.

2023/05/23

بيركي