Disposition des processus de la salle blanche pharmaceutique

La configuration des processus de l'atelier propre de l'industrie pharmaceutique doit répondre aux exigences de base suivantes:

1  Ça  doit répondre aux exigences du processus de production de médicaments ;

2 Il doit répondre aux exigences du niveau de pureté de l’air.

La configuration du processus doit empêcher la contamination croisée entre le flux humain et le flux de matériaux et répondre aux exigences de base suivantes:

1 Les entrées et sorties du personnel et des matériaux entrant et sortant de la zone de production doivent être respectivement définies. Des entrées et sorties spéciales doivent être aménagées pour les matériaux susceptibles de provoquer une pollution au cours du processus de production.

2 Les salles et installations de purification avant que le personnel et le matériel n'entrent dans la salle blanche médicale doivent être respectivement installées.

3. L'installation des équipements et des installations de traitement dans la salle blanche pharmaceutique doit répondre aux exigences du processus de production et du niveau de propreté de l'air. Les zones de production et de stockage ne doivent pas servir de passage aux travailleurs non locaux.

4 Les ascenseurs pour le transport du personnel et du matériel doivent être installés séparément. Les ascenseurs ne doivent pas être installés dans les salles blanches médicales. Lorsque le processus nécessite l'installation d'un dispositif de transport vertical de matériaux dans la salle blanche médicale, des mesures doivent être prises pour garantir que le niveau de pureté de l'air de la salle blanche médicale n'est pas affecté et que la contamination croisée est évitée.

5. Le parcours de transfert de matériaux dans l'atelier propre de l'industrie pharmaceutique doit répondre aux besoins du processus et du processus de production, et être court et fluide.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/05/23

Birkey