Layout do Processo da Sala Limpa Farmacêutica

O layout do processo da oficina limpa da indústria farmacêutica deve atender aos seguintes requisitos básicos:

1  É  deve atender aos requisitos do processo de produção de medicamentos;

2 Deve atender aos requisitos de nível de limpeza do ar.

O layout do processo deve evitar a contaminação cruzada entre o fluxo humano e o fluxo de materiais e atender aos seguintes requisitos básicos:

1 As entradas e saídas de pessoal e materiais que entram e saem da área de produção devem ser definidas respectivamente. Devem ser criadas entradas e saídas especiais para materiais que possam causar poluição durante o processo de produção.

2 As salas e instalações de purificação antes que o pessoal e os materiais entrem na sala limpa médica devem ser configuradas respectivamente.

3. A configuração de equipamentos e instalações de processo na sala limpa farmacêutica deve atender aos requisitos do processo de produção e do nível de limpeza do ar. As áreas de produção e armazenamento não deverão ser utilizadas como passagem para trabalhadores não locais.

4 Os elevadores para transporte de pessoal e materiais devem ser montados separadamente. Os elevadores não devem ser instalados em salas limpas médicas. Quando o processo exigir que um dispositivo para transporte vertical de materiais seja instalado na sala limpa médica, medidas devem ser tomadas para garantir que o nível de limpeza do ar da sala limpa médica não seja afetado e a contaminação cruzada seja evitada.

5. A rota de transferência de material na oficina limpa da indústria farmacêutica deve atender às necessidades do processo e do processo de produção, e ser curta e suave.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/05/23

Birkey