Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.
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Para construir uma sala limpa experimental limpa, é necessário escolher os materiais de construção adequados, sistema de purificação de ar condicionado, organização do fluxo de ar, instalações de combate a incêndio, de acordo com os diferentes níveis de limpeza e objetos de controle. Em geral, o projeto de salas limpas deve seguir os seguintes princípios:
A sala limpa é composta por seis partes: sala de preparo, sala de lavagem, sala de esterilização, sala asséptica, estufa constante e laboratório comum. O piso e as paredes devem ser lisos e duros, e os instrumentos e equipamentos devem ser simples e fáceis de limpar.
A sala asséptica deve ter duas internas e externas, a interna é a sala asséptica, a externa é a sala tampão, toda a área da sala não deve ser muito grande, o teto não deve ser muito alto, para facilitar a esterilização do ar.
A sala limpa deve garantir a segurança pessoal, a segurança ambiental, a segurança dos resíduos e a segurança das amostras, pode funcionar por um longo tempo e com segurança, e também precisa fornecer um ambiente de trabalho confortável e bom para o pessoal do laboratório.
A estrutura do envelope, os materiais de decoração, as portas e as janelas da sala limpa devem ser não inflamáveis, não absorventes, não permeáveis, resistentes ao mofo, suaves e fáceis de limpar, materiais de cor clara e materiais compostos orgânicos não devem ser usados.
O fornecimento de ar da sala limpa é filtrado em pelo menos três níveis (grosso, médio e alta eficiência), e o filtro de alta eficiência deve ser colocado no final do sistema, e a sala limpa deve ter purificação suficiente e volume de fornecimento de ar de o ar condicionado.
A sala limpa deve manter o gradiente de pressão necessário (gradiente de pressão positivo ou gradiente de pressão negativo), e o fluxo de ar deve fluir da área limpa para a área suja, e diferentes organizações de fluxo de ar, como fluxo unidirecional ou fluxo não unidirecional, podem ser usado.
A sala limpa deve ter iluminação natural ou artificial suficiente, a iluminação mista da superfície de trabalho do local de processamento não deve ser inferior a 300LUX e a oficina de dosagem e enchimento não deve ser inferior a 800LUX.
A sala limpa deve ser equipada com equipamento de ventilação eficaz, o volume de ventilação deve ser superior a 3 vezes/hora, a temperatura deve ser controlada entre 15 e 27°C e a umidade deve ser controlada abaixo de 50%.
A entrada da sala limpa deve ser equipada com instalações de purificação de pessoal e materiais, a rota de evacuação deve ser simples e clara, fácil de encontrar e identificar, e a direção de evacuação deve ser de pelo menos 2 para evacuação de pessoal.
A sala limpa deve estar equipada com extintores de incêndio e instalar instalações de combate a incêndio, como sistema automático de sprinklers e sistema de extinção de incêndio a gás. Os equipamentos elétricos de combate a incêndio devem adotar circuito de alimentação dedicado e apresentar sinalização evidente.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2023/05/22
Alice