Suzhou Pharma Maschinen kleine Klasse ~
Um einen sauberen experimentellen Reinraum zu bauen, ist es notwendig, die geeigneten Baumaterialien, das Reinigungssystem für die Klimaanlage, die Organisation des Luftstroms und die Einrichtungen zur Brandbekämpfung entsprechend den unterschiedlichen Reinheitsgraden und Kontrollobjekten auszuwählen. Generell sollte die Gestaltung von Reinräumen den folgenden Grundsätzen folgen:
Der Reinraum besteht aus sechs Teilen: Vorbereitungsraum, Waschraum, Sterilisationsraum, aseptischer Raum, Dauergewächshaus und normales Labor. Der Boden und die Wände sollten glatt und hart sein und die Instrumente und Geräte sollten einfach und leicht zu reinigen sein.
Der aseptische Raum sollte zwei Innen- und Außenräume haben, der Innenraum ist der Aseptikraum, der Außenbereich ist der Pufferraum, die gesamte Raumfläche sollte nicht zu groß sein, die Decke sollte nicht zu hoch sein, um die Luftsterilisation zu erleichtern.
Der Reinraum sollte die persönliche Sicherheit, die Umweltsicherheit, die Abfallsicherheit und die Probensicherheit gewährleisten, über einen langen Zeitraum und sicher betrieben werden können und außerdem eine komfortable und gute Arbeitsumgebung für das Laborpersonal bieten.
Die Hüllenstruktur, Dekorationsmaterialien, Türen und Fenster des Reinraums sollten nicht brennend, nicht absorbierend, nicht durchlässig, schimmelresistent, glatt und leicht zu reinigen sein. Helle Materialien sollten nicht verwendet werden. Organische Verbundmaterialien sollten nicht verwendet werden.
Die Luftzufuhr des Reinraums wird auf mindestens drei Ebenen (grob, mittel und hocheffizient) gefiltert. Der hocheffiziente Filter sollte am Ende des Systems angebracht werden und der Reinraum sollte über ein ausreichendes Reinigungs- und Luftzufuhrvolumen verfügen die Klimaanlage.
Der Reinraum sollte den erforderlichen Druckgradienten (positiver Druckgradient oder negativer Druckgradient) aufrechterhalten, und der Luftstrom sollte vom reinen Bereich zum unreinen Bereich fließen, und es können verschiedene Luftströmungsorganisationen wie unidirektionaler Fluss oder nicht unidirektionaler Fluss möglich sein gebraucht.
Der Reinraum sollte über ausreichend natürliches oder künstliches Licht verfügen, die gemischte Beleuchtung der Arbeitsfläche des Verarbeitungsortes sollte nicht weniger als 300 LUX betragen und die Chargen- und Abfüllwerkstatt sollte nicht weniger als 800 LUX betragen.
Der Reinraum sollte mit einer wirksamen Belüftungsausrüstung ausgestattet sein, das Belüftungsvolumen sollte mehr als dreimal pro Stunde betragen, die Temperatur sollte zwischen 15 und 27 °C liegen und die Luftfeuchtigkeit sollte unter 50 % liegen.
Der Eingang des Reinraums sollte mit Reinigungseinrichtungen für Personal und Materialien ausgestattet sein, der Evakuierungsweg sollte einfach und klar, leicht zu finden und zu identifizieren sein und die Evakuierungsrichtung sollte für die Evakuierung des Personals mindestens 2 sein.
Der Reinraum muss mit Feuerlöschern ausgestattet sein und Feuerlöscheinrichtungen wie eine automatische Sprinkleranlage und eine Gasfeuerlöschanlage installieren. Die elektrischen Brandbekämpfungsgeräte sollten über einen eigenen Stromkreis verfügen und deutlich erkennbare Schilder aufweisen.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2023/05/22
Alice