Mantenimiento de las mejores prácticas y desafíos de los estándares ISO 5 para salas limpias

Las salas limpias ISO5, también conocidas como salas limpias de clase 100, permiten solo 100 partículas (100.000 partículas/m3) de un tamaño de 0,5 μm o más por pie cúbico de aire. Esta clasificación se encuentra en el extremo más crítico del espectro y requiere un alto nivel de filtrado.

Para minimizar la contaminación por partículas en las salas blancas ISO 5, solo se permite el uso de trajes para salas blancas sin desprendimiento de poliéster. Suelen estar fabricados de Gortex, Tyvek, Dacron u otros materiales no tejidos. Y la entrada del vestuario necesita un tapete adhesivo, para eliminar las partículas antes de entrar, después de pisar el tapete adhesivo y entrar al vestuario, para preparar la funda para los zapatos. Se requiere un sistema de filtración que contenga HEPA en el armario para eliminar partículas no deseadas. Utilice batas y bancos fáciles de limpiar para usar overoles. Después de cada uso, prepare toallitas esterilizadas para limpiar la mesa de trabajo.

En el área de trabajo principal, el techo de la sala limpia debe estar completamente cubierto con unidades FFU para controlar la limpieza, y en el cabezal de las unidades FFU conectadas, el conducto de aire también controla la temperatura y la humedad. Por supuesto, también recomendamos que los huéspedes utilicen parte del diseño de la habitación ISO 5 en el proceso de producción necesario y otras áreas de acuerdo con los requisitos de producción de ISO 6 o ISO 7; esta es una forma relativamente rentable de obtener la aprobación local del FAD.

                 

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/03/31

lucía