الحفاظ على أفضل الممارسات والتحديات لمعايير غرف الأبحاث ISO 5
الغرف النظيفة ISO5، والمعروفة أيضًا باسم الغرف النظيفة من الفئة 100، تسمح فقط بـ 100 جسيم (100000 جسيم/م3) بحجم 0.5 ميكرومتر أو أكثر لكل قدم مكعب من الهواء. يقع هذا التصنيف في الطرف الأكثر أهمية من الطيف ويتطلب مستوى عالٍ من التصفية.
من أجل تقليل تلوث الجسيمات في غرف الأبحاث ISO 5، يُسمح فقط باستخدام بدلات الغرفة النظيفة دون تساقط البوليستر. عادة ما تكون مصنوعة من Gortex أو Tyvek أو Dacron أو غيرها من المواد غير المنسوجة. ويحتاج مدخل غرفة تغيير الملابس إلى حصيرة لاصقة، وذلك لإزالة الجزيئات قبل الدخول، وبعد الدوس على السجادة اللاصقة والدخول إلى غرفة تغيير الملابس، لتجهيز غطاء الأحذية. يلزم وجود نظام ترشيح يحتوي على HEPA في خزانة الملابس لإزالة الجزيئات غير المرغوب فيها. استخدم أردية ومقاعد سهلة التنظيف لارتداء ملابس العمل. بعد كل استخدام، يرجى إعداد مناديل معقمة لتنظيف طاولة العمل.
في منطقة العمل الرئيسية، يجب أن يكون سقف الغرفة النظيفة مغطى بالكامل بوحدات FFU للتحكم في النظافة، وعلى رأس وحدات FFU يتم توصيل مجرى الهواء أيضًا للتحكم في درجة الحرارة والرطوبة. بالطبع، نوصي أيضًا الضيوف باستخدام جزء من تصميم الغرفة ISO 5 في عملية الإنتاج الضرورية، والمناطق الأخرى وفقًا لمتطلبات الإنتاج ISO 6 أو ISO 7، وهذه طريقة فعالة من حيث التكلفة نسبيًا للحصول على موافقة FAD المحلية.
سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.
2023/03/31
لوسي
