Maintenir les meilleures pratiques et défis des normes ISO 5 pour les salles blanches

Les salles blanches ISO5, également connues sous le nom de salles blanches de classe 100, n'autorisent que 100 particules (100 000 particules/m3) d'une taille de 0,5 μm ou plus par pied cube d'air. Cette classification se situe à l’extrémité la plus critique du spectre et nécessite un niveau élevé de filtrage.

Afin de minimiser la contamination particulaire dans les salles blanches ISO 5, l'utilisation de combinaisons de salle blanche sans perte de polyester est uniquement autorisée. Ils sont généralement fabriqués en Gortex, Tyvek, Dacron ou d'autres matériaux non tissés. Et l'entrée du vestiaire a besoin d'un tapis collant, afin d'éliminer les particules avant d'entrer, après avoir marché sur le tapis collant et entré dans le vestiaire, pour préparer le couvre-chaussures. Un système de filtration contenant du HEPA est requis dans l'armoire pour éliminer les particules indésirables. Utilisez des peignoirs et des bancs faciles à nettoyer pour porter une combinaison. Après chaque utilisation, veuillez préparer des lingettes stériles pour nettoyer l'établi.

Dans la zone de travail principale, le plafond de la salle blanche doit être entièrement recouvert d'unités FFU pour contrôler la propreté, et sur la tête des unités FFU connectées, le conduit d'air contrôle également la température et l'humidité. Bien entendu, nous recommandons également aux clients d'utiliser une partie de la conception de la salle ISO 5 dans le processus de production nécessaire, d'autres zones selon les exigences de production ISO 6 ou ISO 7, il s'agit d'un moyen relativement rentable d'obtenir l'approbation FAD locale.

                 

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/03/31

Lucie