Mantendo as melhores práticas e desafios dos padrões de salas limpas ISO 5

As salas limpas ISO5, também conhecidas como salas limpas classe 100, permitem apenas 100 partículas (100.000 partículas/m3) de tamanho de 0,5 μm ou mais por pé cúbico de ar. Esta classificação está no extremo mais crítico do espectro e requer um alto nível de filtragem.

Para minimizar a contaminação por partículas em salas limpas ISO 5, só é permitido o uso de roupas para salas limpas sem derramamento de poliéster. Geralmente são feitos de Gortex, Tyvek, Dacron ou outros materiais não tecidos. E a entrada do vestiário precisa de um tapete pegajoso, para retirar partículas antes de entrar, depois de pisar no tapete pegajoso e entrar no vestiário, para preparar a capa dos sapatos. Um sistema de filtragem contendo HEPA é necessário no guarda-roupa para remover partículas indesejadas. Use roupões e bancos fáceis de limpar para usar macacões. Após cada uso, prepare lenços esterilizados para limpar a bancada.

Na área de trabalho principal, o teto da sala limpa deve ser totalmente coberto com unidades FFU para controlar a limpeza, e na cabeceira das unidades FFU conectadas o duto de ar também controla a temperatura e a umidade. Claro, também recomendamos que os hóspedes usem parte do design da sala ISO 5 no processo de produção necessário, outras áreas de acordo com os requisitos de produção da ISO 6 ou ISO 7, esta é uma maneira relativamente econômica de obter a aprovação local do FAD.

                 

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/03/31

Lúcia