Cómo lograr la certificación de validación de sala limpia &

La sala blanca es un espacio limitado controlado por la concentración de partículas en el aire. En el proceso de construcción y uso se debe reducir la inducción, generación y retención de partículas en el área limpia. También se deben controlar otros parámetros relevantes en la sala limpia, como la temperatura, la humedad y la presión. 

Requisito del proceso de prueba de sala limpia: Todos los instrumentos y equipos utilizados en la detección deben estar identificados, calibrados o calibrados de acuerdo con la normativa. Antes de la medición, se deben limpiar exhaustivamente el sistema, la sala limpia, la sala de máquinas y otros lugares. Después de la limpieza y el ajuste, se debe operar continuamente durante un período de tiempo y luego probar para detectar fugas y otros elementos.

El procedimiento de medición.:

1 soplador de aire

2. limpieza interior

3 ajustar el volumen de aire

4. instalar filtro de efecto medio

5 instalar filtro de alta eficiencia

6. operación del sistema

7 detección de fugas en filtros de alta eficiencia  

9. ajustar la diferencia de presión estática interior

10 ajustar la temperatura y la humedad

11 sección transversal velocidad promedio, velocidad medición desigual de flujo monofásico sala limpia

12 medición de limpieza interior

13. determinación de plancton interior y bacterias sedimentarias

14. Trabajos y ajustes relacionados con equipos de producción.

Base de prueba: 

Especificaciones, dibujos, documentos de diseño y datos técnicos del equipo, etc., divididos en las dos categorías siguientes:

1. documentos de diseño, prueba de cambio de diseño, acuerdos relevantes y planos conforme a obra.

2. Datos técnicos del equipo.

Normas específicas para la detección de salas blancas para diferentes finalidades:

Departamento de operación de limpieza del hospital: velocidad del viento, ventilación, diferencia de presión estática, nivel de limpieza, temperatura y humedad, ruido, iluminación, concentración bacteriana.

Taller limpio de la industria farmacéutica: nivel de limpieza del aire, diferencia de presión estática, velocidad del viento o volumen de aire, patrón de flujo de aire, temperatura, humedad relativa, iluminación, ruido, tiempo de autolimpieza, fugas del filtro instalado, bacterias flotantes, bacterias sedimentarias.

Taller limpio de la industria electrónica: nivel de limpieza del aire, diferencia de presión estática, velocidad del viento o volumen de aire, patrón de flujo de aire, temperatura, humedad relativa, iluminación, ruido, tiempo de autolimpieza.

Sala limpia para la industria alimentaria: flujo de aire direccional, diferencia de presión estática, limpieza, bacterias en el aire, bacterias que se sedimentan en el aire, ruido, iluminación, temperatura, humedad relativa, tiempo de autolimpieza, formaldehído, velocidad del viento de la sección del área de trabajo de clase I, velocidad del viento de la entrada desarrollada, volumen de aire fresco.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/05/29

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