Comment obtenir la certification de validation de salle blanche &

La salle blanche est un espace limité contrôlé par la concentration de particules en suspension dans l’air. Lors du processus de construction et d'utilisation, l'induction, la génération et la rétention de particules dans la zone propre doivent être réduites. D'autres paramètres pertinents dans la salle blanche, tels que la température, l'humidité et la pression, doivent également être contrôlés. 

Exigence du processus de test en salle blanche : Tous les instruments et équipements utilisés dans la détection doivent être identifiés, calibrés ou calibrés conformément à la réglementation. Avant la mesure, le système, la salle blanche, la salle des machines et autres endroits doivent être entièrement nettoyés. Après le nettoyage et le réglage, il doit être utilisé en continu pendant un certain temps, puis testé pour la détection de fuites et d'autres éléments.

La procédure de mesure:

1 souffleur d'air

2. nettoyage intérieur

3 régler le volume d'air

4. installer un filtre à effet moyen

5 installer un filtre à haute efficacité

6. fonctionnement du système

7 détection de fuite de filtre à haute efficacité  

9. ajuster la différence de pression statique intérieure

10 régler la température et l'humidité

11 Vitesse moyenne de section transversale, mesure inégale de vitesse de salle blanche à flux monophasé

12 mesure de la propreté intérieure

13. détermination du plancton intérieur et des bactéries qui s'installent

14. travaux et ajustements liés aux équipements de production

Base de test: 

Spécifications, dessins, documents de conception et données techniques des équipements, etc., répartis dans les deux catégories suivantes:

1. documents de conception, preuve de modification de conception, accords pertinents et dessins d'exécution.

2. données techniques des équipements.

Normes spécifiques pour la détection de salles blanches à des fins différentes:

Service d'opérations propres de l'hôpital : vitesse du vent, ventilation, différence de pression statique, niveau de propreté, température et humidité, bruit, éclairage, concentration bactérienne.

Atelier propre de l'industrie pharmaceutique : niveau de propreté de l'air, différence de pression statique, vitesse du vent ou volume d'air, modèle de flux d'air, température, humidité relative, éclairage, bruit, temps d'auto-nettoyage, fuite du filtre installé, bactéries flottantes, bactéries qui se déposent.

Atelier propre de l'industrie électronique : niveau de pureté de l'air, différence de pression statique, vitesse du vent ou volume d'air, modèle de flux d'air, température, humidité relative, éclairage, bruit, temps d'auto-nettoyage.

Salle blanche pour l'industrie agroalimentaire : flux d'air directionnel, différence de pression statique, propreté, bactéries aéroportées, bactéries de décantation de l'air, bruit, éclairage, température, humidité relative, temps d'auto-nettoyage, formaldéhyde, vitesse du vent de la zone de travail de classe I, vitesse du vent de l'entrée aménagée, volume d'air neuf.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/05/29

Spencer