Requisitos de BPM para equipos farmacéuticos

Suzhou Pharma siempre ha brindado a la industria farmacéutica altos estándares y estrictos requisitos para salas blancas , laboratorios y talleres farmacéuticos . Al mismo tiempo, también solucionamos los problemas de equipos farmacéuticos de nuestros clientes. Los equipos farmacéuticos suelen estar en contacto directo con medicamentos, por lo que, ya sea por su material, estabilidad, calidad o eficiencia de producción, deben cumplir con los requisitos de las BPM.

El material del equipo es seguro, estable, resistente al calor y a la corrosión. Al estar completamente cerrado durante la producción, no contaminará el ambiente exterior ni se contaminará con él. El equipo debe ser fácil de limpiar y, preferiblemente, contar con función de autolimpieza. Los equipos farmacéuticos cuentan con un sistema de control automático que permite controlar, contabilizar y reducir los costos de mano de obra de forma sistemática. Algunos medicamentos tienen propiedades especiales, por lo que es recomendable que los equipos farmacéuticos sean a prueba de polvo, agua y explosiones. Por razones de seguridad, debe contar con un sistema de protección automática con pausa de un solo clic.

Para cumplir con los diversos requisitos de las BPM, se implementan controles durante el proceso de producción personalizado de los equipos. El diseño debe ser lo más conciso y claro posible, reduciendo los puntos ciegos en el trabajo y minimizando la dificultad de limpieza causada por diseños inútiles. Durante todo el proceso de operación del equipo, preste atención a la racionalidad de la estructura. La entrada, extracción, transferencia, procesamiento y salida de materiales debe seguir un proceso razonable, sin duplicación de líneas de producción, minimizando la intervención manual y previniendo la introducción de bacterias y contaminantes. La estructura interna debe reducir el uso de cuadrados y tratar de utilizar círculos pulidos e inclinados en la medida de lo posible, lo cual favorece la transferencia de elementos internos y evita obstáculos. Asegúrese de que la máquina esté sellada y aísle el área de trabajo o fabricación del entorno exterior. Se pueden instalar cubiertas de aislamiento. En la selección de materiales, se deben considerar las características del medicamento para evitar reacciones químicas que puedan afectarlo. El material en contacto directo con el material suele ser de mayor calidad que el material externo, generalmente acero inoxidable 304 o 316. También se debe considerar la resistencia a la corrosión, la resistencia a altas y bajas temperaturas y, a veces, también se utilizan aleaciones de titanio.

Los equipos farmacéuticos comunes incluyen secadora, trituradora, tamiz vibratorio, rebanadora, máquina prensadora de tabletas, equipo de producción de cápsulas blandas, máquina llenadora de cápsulas, máquina envasadora de blísteres, máquina envasadora de polvo granulado, mezcladora, evaporador de película descendente, máquina de extracción de CO2 supercrítico, centrífuga, etc.