Requisitos GMP de equipamentos farmacêuticos

A Suzhou Pharma sempre forneceu à indústria farmacêutica padrões elevados e requisitos rigorosos para salas limpas farmacêuticas , laboratórios e oficinas farmacêuticas . Ao mesmo tempo, também resolvemos problemas de equipamentos farmacêuticos para nossos clientes  Equipamento farmacêutico  geralmente entra em contato direto com medicamentos, portanto, seja material, estabilidade, qualidade ou eficiência de produção, eles devem atender aos requisitos das BPF.

O material do equipamento é seguro, estável, resistente ao calor e à corrosão. Totalmente fechado durante a produção, não causará poluição ao meio ambiente externo, nem será contaminado pelo meio ambiente externo. O equipamento deve ser fácil de limpar e preferencialmente possuir função de autolimpeza. Os equipamentos farmacêuticos possuem um sistema de controle automático que pode controlar, contar e reduzir sistematicamente os custos de mão de obra. Alguns medicamentos têm propriedades especiais, por isso é melhor que os equipamentos farmacêuticos tenham funções à prova de poeira, à prova d'água e à prova de explosão. Por razões de segurança, deve haver um equipamento de proteção automática com pausa de um clique.

Para atender aos diversos requisitos das BPF, o controle é implementado durante o processo de produção customizado dos equipamentos. O desenho da aparência deve ser o mais conciso e claro possível, reduzindo pontos cegos no trabalho e minimizando a dificuldade de limpeza causada por desenhos inúteis. Durante todo o processo de operação do equipamento preste atenção à racionalidade da estrutura. A entrada, extração, transferência, processamento e saída de materiais deve ter um processo razoável, sem duplicação de linhas de produção, minimizando a intervenção manual e evitando a introdução de bactérias e poluentes. A estrutura interna deve reduzir o uso de quadrados e tentar usar ao máximo círculos e declives polidos, o que é benéfico para a transferência de itens internos e evita obstáculos. Garanta a vedação da máquina e isole a área de trabalho ou fabricação do ambiente externo. Coberturas de isolamento podem ser configuradas. Na seleção de materiais. As características do medicamento devem ser consideradas para prevenir reações químicas que possam afetar o medicamento. O material em contato direto com o material geralmente é de qualidade superior ao material externo, geralmente aço inoxidável 304 ou aço inoxidável 316. A resistência à corrosão, a resistência a altas e baixas temperaturas também devem ser consideradas e, às vezes, ligas de titânio também são usadas.

Equipamentos farmacêuticos comuns incluem secador, moedor, peneira vibratória, fatiador, prensa de comprimidos, equipamento de produção de cápsulas moles, máquina de enchimento de cápsulas, máquina de embalagem blister, máquina de embalagem de grânulos em pó, misturador, evaporador de filme descendente, máquina de extração de CO2 supercrítico, centrífuga, etc.