Exigences BPF des équipements pharmaceutiques

Suzhou Pharma a toujours fourni à l'industrie pharmaceutique des normes élevées et des exigences strictes en matière de salles blanches pharmaceutiques , laboratoires et ateliers pharmaceutiques . En même temps, nous résolvons également les problèmes d'équipement pharmaceutique pour nos clients  Équipement pharmaceutique  entre généralement en contact direct avec des médicaments, donc qu'il s'agisse de matériaux, de stabilité, de qualité ou d'efficacité de production, ils doivent répondre aux exigences des BPF.

Le matériau de l'équipement est sûr, stable, résistant à la chaleur et à la corrosion. Complètement enfermé pendant la production, il ne polluera pas l'environnement extérieur et ne sera pas non plus contaminé par l'environnement extérieur. L'équipement doit être facile à nettoyer et avoir de préférence une fonction autonettoyante. L'équipement pharmaceutique dispose d'un système de contrôle automatique qui peut systématiquement contrôler, compter et réduire les coûts de main-d'œuvre. Certains médicaments ont des propriétés particulières, il est donc préférable que les équipements pharmaceutiques soient protégés contre la poussière, l'eau et les explosions. Pour des raisons de sécurité, il devrait y avoir un équipement de protection automatique de pause en un clic.

Afin de répondre aux diverses exigences des BPF, un contrôle est mis en œuvre lors du processus de production personnalisé des équipements. La conception de l'apparence doit être aussi concise et claire que possible, réduisant ainsi les angles morts du travail et minimisant la difficulté de nettoyage causée par des conceptions inutiles. Pendant tout le processus de fonctionnement de l'équipement, faites attention à la rationalité de la structure. L'entrée, l'extraction, le transfert, le traitement et la sortie des matériaux doivent suivre un processus raisonnable, sans duplication des lignes de production, minimisant les interventions manuelles et empêchant l'introduction de bactéries et de polluants. La structure interne doit réduire l'utilisation de carrés et essayer d'utiliser autant que possible des cercles et des pentes polis, ce qui est bénéfique pour le transfert des objets internes et évite les obstacles. Assurer l’étanchéité de la machine et isoler la zone de travail ou de fabrication de l’environnement extérieur. Des couvertures d'isolation peuvent être mises en place. Dans le choix des matériaux. Les caractéristiques du médicament doivent être prises en compte pour éviter les réactions chimiques pouvant affecter le médicament. Le matériau en contact direct avec le matériau est généralement de qualité supérieure au matériau externe, généralement de l'acier inoxydable 304 ou de l'acier inoxydable 316. La résistance à la corrosion, la résistance aux hautes et basses températures doivent également être prises en compte, et parfois des alliages de titane sont également utilisés.

L'équipement pharmaceutique courant comprend un séchoir, un broyeur, un tamis vibrant, une trancheuse, une presse à comprimés, un équipement de production de capsules molles, une machine de remplissage de capsules, une machine d'emballage sous blister, une machine d'emballage de poudre de granulés, un mélangeur, un évaporateur à film tombant, une machine d'extraction de CO2 supercritique, une centrifugeuse, etc.