Presión diferencial basada en el diseño en espacios de sala limpia ⅱ

4. Control de ahu

El control de AHU afecta directamente la presurización de la habitación:

En los sistemas primarios/secundarios, los esquemas de control pueden aplicarse a las AHU secundarias.

Evite el control del flujo de la serie para evitar conflictos del sistema de errores de medición.

Los ventiladores de AHU y el aire primario deben controlarse por la presión estática del conducto de suministro. Si el control de presión de la habitación restringe el flujo de aire de retorno al AHU, se necesita suplementos de aire primario para evitar fallas en cascada.

5. Medición de presión diferencial y especificaciones en cascada de presión

Objetivos regulatorios:

Mantener 10–Diferencia de presión de 15 PA en las esclusas de aire cuando se cierran las puertas; Sostener la dirección del flujo de aire cuando las puertas están abiertas.

Las pautas de ISPE recomiendan al menos 5 PA entre las habitaciones del mismo clasificado.

Los sistemas HVAC bien diseñados deben limitar las fluctuaciones de presión a ±2.5 PA, actividades de activación más allá de este rango y activando alertas para desviaciones & GE; 5 Pa.

Las cascadas de presión aseguran una presión positiva de la Clase A a D y de la Clase D a las áreas no clasificadas, evitando la contaminación cruzada.

Flujo de aire a habitaciones adyacentes:

Para mantener la presurización, el aire de compensación debe reemplazar el flujo de aire "fugas" a salas de menor presión (por ejemplo, a través de espacios o penetraciones en la puerta).

Mantener los sellos de caída y los cerradores de las puertas es esencial. Los sellos de las puertas a menudo se omiten para la simplicidad de mantenimiento, lo que garantiza una fuga controlada para cumplir con los requisitos de la FDA para el flujo de aire exterior durante las aberturas de las puertas. Las rejillas, amortiguadores o amortiguadores de estabilizador de presión pueden ayudar.

6. Monitoreo de presión diferencial y procesamiento de señales

Métodos de monitoreo

I. Medición de la sala a habitación: fácil de implementar sin cálculos automatizados; Adecuado para la medición directa de presión de una habitación, pero puede perderse problemas de presión entre suites en grandes instalaciones.

ii. Medición a una ubicación de referencia pública: Se utiliza para instalaciones complejas, conectando todas las habitaciones a una zona de referencia neutral para calcular las diferencias de presión entre la habitación y las alarmas de activación; requiere un punto de referencia estable.

Recomendación: conecte los puertos de baja presión a un colector público vinculado a un 3–Tubo de 4 pulgadas de diámetro o recipiente de expansión, colocando el punto de referencia en interiores de las influencias inestables (por ejemplo, flujo de aire externo o vibraciones).

Estrategias y medidas específicas:

Monitoreo dinámico: implementa sistemas de monitoreo de presión diferencial para la recopilación de datos en tiempo real, asegurando la estabilidad durante las condiciones dinámicas (por ejemplo, entrada/salida del personal).

Calibración regular: transmisores de presión de calibración cada 6 meses, archivando registros de precisión.

Registro de datos: registre automáticamente los datos de presión a un sistema central, con verificaciones de cambio por cambio e informes para anomalías.

Análisis de tendencias: use el software de monitoreo para analizar las tendencias de presión e identificar problemas potenciales (por ejemplo, fallas en el equipo o anomalías de flujo de aire).

Selección de instrumentos:

Evite los rangos que superan con creces los requisitos; elegir ±0.25 PA Precisión con escalas negativas parciales (por ejemplo, - -10–100 PA para 50 diferenciales de Pa), asegurando la durabilidad contra las fluctuaciones operativas y de calibración.

Procesamiento de señal de instrumento:

·Mientras apunta a una respuesta rápida, estabilice el control utilizando promedios rodantes o ponderados en el tiempo para reducir falsas alarmas de señales de presurización inestables (2.5–50 Pa), con al menos la configuración de retraso corto.

·Suavizado de la señal: aplicar 5–Promedios de rodadura de 10 segundos a señales de presión para filtrar fluctuaciones transitorias (por ejemplo, desde las aberturas de la puerta).

·Configuración de retraso: implementar 3–Retrasos de 5 segundos para filtrar perturbaciones breves y estabilizar los sistemas de control.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2025/06/27

Gino